Введите номер документа
Прайс-лист

СТ РК EN 14683-2020 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний»

Скачать в Word

Скачать документ в формате .docx

Информация о документе
СТ РК EN 14683-2020 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний»

Документ входит в комплект(ы):

Нормативно-техническая документация, Внешняя экономическая деятельность, СтройМастер, Юрист-VIP

СТ РК EN 14683-2020

Маски медицинские. Требования и методы испытаний

 

(EN 14683:2019+AC:2019 Medical face masks - Requirements and test methods, IDT)

 

Настоящий национальный стандарт является идентичным воспроизведением европейского стандарта

EN 14683:2019 и принят с разрешения CEN, по адресу: пр. Марникс 17, В-1000 Брюссель

 

Содержание

 

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Классификация

5. Требования

5.1 Общие положения

5.2 Требования к функциональным характеристикам

6. Маркирование, этикетирование и упаковывание

Приложение А (информационное) Информация для пользователей

Приложение В (обязательное) Метод определения эффективности бактериальной фильтрации (BFE) in vitro

B.1 Общие положения

В.2 Основные принципы

В.3 Реагенты и материалы

B.4 Оборудование

В.5 Образцы

В.6 Приготовление бактериальной пробы

В.7 Процедура

В.8 Расчет эффективности бактериальной фильтрации (BFE)

В.9 Протокол испытаний

Приложение С (обязательное) Метод определения воздухопроницаемости (дифференциальное давление)

С.1 Основные принципы

С.2 Оборудование

С.3 Образцы

С.4 Процедура

С.5 Расчет дифференциального давления

Приложение D (информационное)   Микробиологическая чистота

D.1 Отбор образцов

D.2 Тестирование

Библиография

Приложение ZA (информационное) Взаимосвязь между EN 14683:2014 и общими требованиями

Директивы 93/42/ЕЕС [1993 OJ L 169]

 

 

Введение

 

Передача инфекционных агентов во время хирургических процедур в операционных и других организациях здравоохранения может происходить несколькими способами. Основное предназначение медицинских масок для лица заключается в защите пациента от инфекционных агентов и, кроме того, в определенных обстоятельствах для защиты пользователя маски от брызг потенциально загрязненных жидкостей. Медицинские маски для лица могут также использоваться пациентами и другими лицами для снижения риска распространения инфекций, особенно в эпидемических или пандемических ситуациях.

 

 

1. Область применения

 

1.1 Настоящий стандарт устанавливает конструкцию, технические требования, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других организациях здравоохранения с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами.

1.2 Настоящий стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала.

 

Примечания

1 Доступны стандарты для масок, применяемых в качестве средства индивидуальной защиты.

2 В приложении А представлена информация для пользователей медицинских масок.

 

 

2. Нормативные ссылки

 

Демо – версия документа
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль. Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
Укажите название закладки
Создать новую папку
Закладка уже существует
В выбранной папке уже существует закладка на этот фрагмент. Если вы хотите создать новую закладку, выберите другую папку.
Режим открытия документов

Укажите удобный вам способ открытия документов по ссылке

Включить или выключить функцию Вы сможете в меню работы с документом

Доступ ограничен
Чтобы воспользоваться этой функцией, пожалуйста, войдите под своим аккаунтом.
Если у вас нет аккаунта, зарегистрируйтесь
Обратная связь

Уважаемый пользователь! Мы стремимся постоянно улучшать качество наших услуг. Пожалуйста, поделитесь своими предложениями — Ваше участие поможет нам стать ещё удобнее и эффективнее для Вас!