Постановление Правительства Кыргызской Республики от 5 июля 2018 года № 312
Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств
(с изменениями от 09.02.2023 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 19 сентября 2024 года № 575
В целях реализации статьи 14 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Правительстве Кыргызской Республики» Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Порядок проведения оценки качества лекарственных средств согласно приложению.
2. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» от 6 апреля 2011 года № 137 следующие изменения:
- второе предложение пункта 3 исключить;
в Техническом регламенте «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утвержденном вышеуказанным постановлением:
- абзац третий пункта 279, пункты 431-433 главы 14 признать утратившими силу;
- приложения 20, 21, 23 и 24 признать утратившими силу.
3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:
- привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением;
- принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления;
- внести в установленном порядке предложения о внесении изменений в Единый реестр (перечень) государственных услуг, оказываемых государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями, утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 10 февраля 2012 года № 85.
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на отдел социального развития Аппарата Правительства Кыргызской Республики.
5. Настоящее постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования.
| Премьер-министр Кыргызской Республики | | М.Абылгазиев |
Приложение
ПОРЯДОК
проведения оценки качества лекарственных средств
Глава 1. Общие положения
1. Настоящий Порядок проведения оценки качества лекарственных средств (далее - Порядок) устанавливает процедуры проведения оценки качества лекарственных средств, критерии освобождения лекарственных средств от посерийного контроля, основания отказа в выдаче заключения о качестве лекарственного средства.
2. Оценке качества подлежат лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, ввозимые на территорию Кыргызской Республики или производимые на территории Кыргызской Республики, за исключением лекарственных средств, предусмотренных частью 2 статьи 14 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств».
3. В настоящем Порядке используются следующие понятия:
- заявитель - юридическое лицо, обратившееся с заявкой на проведение оценки качества лекарственного средства;
