ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86) «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» (утратил силу)

ГОСТ 21239-93
(ИСО 7741-86)

Инструменты хирургические

Ножницы

Общие требования и методы испытаний

Взамен принят ГОСТ 21239-2005

Instruments for surgery. Scissors. General requirements and test methods.

Содержание

1. Назначение и область применения

2. Ссылки

3. Материал

4. Требования

5. Методы испытаний*

Приложение

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний ножниц, применяемых в хирургии.

Ножницы медицинские - двухлезвийный инструмент с кольцевыми ручками, рабочие части (лезвия) которого смыкаются в одной точке, перемещающейся в процессе смыкания.

Дополнительные требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства, приведены в приложении.

Требования настоящего стандарта являются обязательными

2. ССЫЛКИ

ИСО 683-13 «Сталь термообработанная, легированная и быстрорежущая. Часть. 13. Сталь кованая нержавеющая».

ИСО 4957 «Инструментальные стали».

ГОСТ 2999 (ИСО 6507-1) «Металлы. Метод измерения твердости алмазной пирамидой по Виккерсу».

ГОСТ 9013 (ИСО 6508) «Металлы. Метод измерения твердости по Роквеллу».

ГОСТ Р 50328.1 (ИСО 7153-1) «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь».

3. МАТЕРИАЛ

3.1. Детали

Детали инструментов, кроме оси и винта, должны быть изготовлены из коррозионностойкой стали в соответствии с табл.1 (см. приложение).

Таблица 1

Материал. Марки стали

________________

* Только для ножниц с пластинами спеченного твердого сплава на основе карбида вольфрама или твердого сплава на основе кобальта (стеллита).

** С учетом требований п.4.1.2.

3.2. Оси или винты

Оси или винты должны быть изготовлены из нержавеющей стали (по выбору изготовителя) по ИСО 683-13.

4. ТРЕБОВАНИЯ

4.1. Термообработка и твердость деталей (за исключением осей и винтов)

4.1.1. Термообработка

Термическая обработка деталей инструментов должна обеспечивать выполнение требований пп.4.1.2 и 4.1.3.

4.1.2. Твердость инструментов без применения твердого сплава

Твердость по Роквеллу готовых инструментов должна быть от 50 до 58 HRC (51,3-59 HRC) (по Виккерсу приблизительно от НУ 530 до НУ 670) после испытания в соответствии с требованиями ГОСТ 9013 и ГОСТ 2999. Твердость спаренных лезвий не должна отличаться более чем на 4 единицы твердости по Роквеллу по шкале С (см. приложение).

4.1.3. Твердость инструментов с пластинами твердого сплава

Твердость по Виккерсу пластин твердого сплава на основе карбида вольфрама или стеллита должна быть не менее НУ 10-170 после испытания в соответствии с требованиями ГОСТ 2999. Твердость пластин на спаренных лезвиях не должна отличаться более чем на 50 единиц твердости по Виккерсу при нагрузке 10 кгс.