Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1692 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 «Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств» (с изменениями от 21.01.2013 г.) (утратило силу)

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1692
Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и
внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712
«Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств»

(с изменениями от 21.01.2013 г.)

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 27 июля 2015 года № 592

См: Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

В соответствии со статьей 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила маркировки лекарственных средств;

2) Правила маркировки изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2. Утратил силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 21.01.13 г. № 15 (см. стар. ред.)

3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 30 декабря 2011 года № 1692

Правила

маркировки лекарственных средств

1. Общие положения

1. Настоящие Правила маркировки лекарственных средств (далее - Правила) разработаны в соответствии со статьей 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок маркировки лекарственных средств в Республике Казахстан.

2. Маркировка лекарственных средств, подлежащих регистрации в Республике Казахстан, утверждается при государственной регистрации лекарственного средства государственным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - государственный орган).

3. Нанесение маркировки с использованием стикеров допускается для ограниченного количества дорогостоящих, редко применяемых, орфанных препаратов. Нанесение стикеров на упаковку осуществляется организацией - производителем в соответствии с настоящими Правилами.

Информация об организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Казахстан, указывается в инструкции по медицинскому применению.

4. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) лекарственный ангро-продукт - лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшей производственной обработки с целью производства (изготовления) готовых лекарственных препаратов;