Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118
О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 53, ст. 8641).

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 30 августа 2019 года № 1118

Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

1. В пункте 2:

а) в абзаце одиннадцатом слова «средство идентификации групповой упаковки лекарственных препаратов,» исключить;

б) в абзаце двенадцатом слово «значение» заменить словом «назначение»;

в) после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

«код маркировки» - уникальная последовательность символов, состоящая из серийного глобального идентификационного номера торговой единицы и кода проверки, формируемая для целей идентификации первичной упаковки (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения;»;

г) в абзаце четырнадцатом слова «состоящая из ключа проверки и электронной подписи» заменить словами «состоящая из идентификатора (индивидуального порядкового номера) ключа проверки и значения кода проверки»;

д) в абзаце пятнадцатом после слов «достоверные сведения» дополнить словами»(в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях, содержащих средства идентификации)»;

е) абзац девятнадцатый изложить в следующей редакции:

«регистратор выбытия» - программно-аппаратное шифровальное (криптографическое) техническое средство, включающее в себя техническое средство проверки кодов проверки, в отношении которого Федеральной службой безопасности Российской Федерации выдан документ о его соответствии установленным требованиям к шифровальным (криптографическим) средствам защиты информации, действующим в отношении шифровальных (криптографических) средств, предназначенных для проверки кодов маркировки, и используемое субъектами обращения лекарственных средств для обмена информацией с системой мониторинга в части формирования и передачи в эту систему сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов;»;

ж) абзац двадцать первый изложить в следующей редакции: