Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 года № 76 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (г. Москва)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 года № 76
О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
(г. Москва)

В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к указанному Договору), статьей 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 57 и 82 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Внести в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77, изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Решению Совета

Евразийской экономической комиссии

от 4 июля 2023 г. № 76

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

1. В предложении четвертом подпункта «xiv» пункта 1.4 главы 1 части I слово «(или)» исключить.

2. В абзаце седьмом подраздела I.5 дополнения № 1 к указанным Правилам слово «мероприятий» заменить словами «и предупреждающих действий».

3. В абзаце втором пункта II.7 дополнения № 2 к указанным Правилам слово «спецификация» заменить словом «спецификациям», слово «мероприятий» заменить словами «и предупреждающих действий».

4. В абзаце первом подраздела 3.2.3 главы III части III слова «(корректирующие и предупреждающие действия, corrective action and preventive action, CAPA корректирующие и действия)» заменить словами «(план корректирующих и предупреждающих действий, corrective action and preventive action, CAPA)».

5. В дополнении № 4 к указанным Правилам слова «Система корректирующих (предупреждающих) действий (КАПА)» заменить словами «План корректирующих и предупреждающих действий (САРА)».

6. В приложении № 2 к указанным Правилам слова «может применяться руководство по правилам надлежащего выращивания и сбора исходного сырья растительного происхождения.» заменить словами «применяются Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. № 15.».

7. В приложении № 3 к указанным Правилам: