СТ РК ISO 15190-2021 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности»

СТ РК ISO 15190-2021

Лаборатории медицинские. Требования безопасности

(ISO 15190:2020 Medical laboratories - Requirements for safety, IDT)

Содержание

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Проектирование безопасных условий

5. Программа обеспечения безопасности

6. Выявление опасности и оценка риска

7. Биобезопасность и биозащита

8. Опасность химического воздействия

9. Физическая опасность

10. Аварийная готовность и реагирование

11. Противопожарная безопасность

12. Эргономика лаборатории

13. Безопасность оборудования

14. Безопасные методы работы персонала

15. Средства индивидуальной защиты

16. Транспортировка проб и опасных материалов

17. Утилизация отходов

18. Проведение уборки

19. Инциденты, травмы, несчастные случаи и профессиональные заболевания

Приложение A (информационное). План действий по внедрению настоящего стандарта

Приложение B (информационное). Аудит безопасности лаборатории

Приложение C (информационное). Обеззараживание, очистка и дезинфекция после протечек

Приложение D (информационное). Обеспечение работоспособности персонала

Приложение E (информационное). Стандартные меры предосторожности и в зависимости от пути передачи, установленная практика и дополнительные меры предосторожности

Приложение F (информационное). Химические отходы

Приложение G (информационное). Хранение, содержание и обращение со сжатыми газами

Приложение H (информационное). Использование огнетушителей

Приложение I (информационное). Программа иммунизации/вакцинации

Библиография

1. Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские лаборатории и устанавливает требования безопасной работы в них.

2. Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа:

ISO 14971:2007 Medical devices - Application of risk management to medical devices. (Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям).

ISO Guide 73:2009 Risk management - Vocabulary. (Менеджмент рисков. Словарь).

ISO 9000:2015 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary. (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь).

ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).

ISO 15189-2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence. (Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции).

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применяются термины по ISO 15189, а также следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание - ISO и IEC поддерживают в рабочем состоянии терминологические базы данных для использования при стандартизации, расположенные по следующим адресам:

- онлайн платформа ISO для браузинга: http://www.iso.org/obp

- «Электропедия» IEC: http: //www, electropedia.org/.