Закон Республики Беларусь от 25 октября 2023 года № 308-З «Об изменении законов по вопросам здравоохранения»

Закон Республики Беларусь от 25 октября 2023 года № 308-З
Об изменении законов по вопросам здравоохранения

Принят Палатой представителей 19 сентября 2023 г.

Одобрен Советом Республики 9 октября 2023 г.

Статьи 1-3 вступили в силу через три месяца после официального опубликования настоящего Закона

Статья 1. Внести в Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении» следующие изменения:

1. В части первой статьи 1:

после абзаца девятого дополнить часть абзацем следующего содержания:

«контрафактное медицинское изделие (изделие медицинского назначения, медицинская техника) - медицинское изделие (изделие медицинского назначения, медицинская техника), выпущенное или находящееся в обращении с нарушением законодательства в области интеллектуальной собственности;»;

после абзаца двадцать пятого дополнить часть абзацами следующего содержания:

«неблагоприятное событие (инцидент) - любая неисправность и (или) ухудшение характеристик либо нарушение функционирования медицинского изделия, или его несоответствие требованиям по безопасности, эффективности, качеству и сопроводительной информации (документации), или недостаточность либо некорректность сопроводительной информации (документации) на медицинское изделие, или побочная реакция либо побочное явление, не указанные в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации), которые прямо или косвенно привели либо могли привести к смерти или серьезному ухудшению состояния здоровья пользователей этого медицинского изделия либо третьих лиц;

некачественное медицинское изделие - медицинское изделие, которое не соответствует требованиям по безопасности, эффективности, качеству медицинских изделий, требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем;»;

абзац двадцать седьмой дополнить словами «и (или) в отношении которого проводится медицинская экспертиза»;

после абзаца тридцать второго дополнить часть абзацем следующего содержания:

«фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, умышленно сопровождаемое ложной информацией о его составе, характеристиках и (или) производителе;»;

из абзацев тридцать третьего и тридцать четвертого слова «и лекарственного растительного сырья» исключить.

2. Абзац второй статьи 4 дополнить словами «, университетских клиниках».

3. Часть вторую статьи 8 после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:

«определяет порядок медицинской и социальной реабилитации в реабилитационном центре для лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией, утверждает положение о таком центре;».

4. Абзац двенадцатый части второй статьи 10 изложить в следующей редакции:

«университетских клиник;».

5. Абзац первый части первой статьи 11 после слова «осуществляют» дополнить словами «, если иное не установлено Президентом Республики Беларусь,».

6. В статье 12¹:

из названия статьи слово «государственных» исключить;