Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 сентября 2010 года № 932 «Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности крови и ее компонентов, используемых в гемотрансфузионной терапии» и внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 2009 года № 2243» (утратило силу)

Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 сентября 2010 года № 932
Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности крови и ее компонентов, используемых в гемотрансфузионной терапии» и внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 2009 года № 2243

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 30 января 2017 года № 29

В соответствии с Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемый технический регламент «Требования к безопасности крови и ее компонентов, используемых в гемотрансфузионной терапии».

2. Внести в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 2009 года № 2243 «Об утверждении Плана по разработке технических регламентов» следующее изменение:

в Плане по разработке технических регламентов, утвержденном постановлением:

в графе 2 строки, порядковый номер 20, слово «продуктов» заменить словом «компонентов».

3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении шести месяцев со дня первого официального опубликования.

Утвержден

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 13 сентября 2010 года № 932

Технический регламент

«Требования к безопасности крови и ее компонентов,

используемых в гемотрансфузионной терапии»

1. Область применения

1. Настоящий технический регламент «Требования к безопасности крови и ее компонентов, используемых в гемотрансфузионной терапии» (далее - Технический регламент) разработан в соответствии с требованиями Закона Республики Казахстан «О техническом регулировании».

2. Настоящий Технический регламент устанавливает требования к безопасности крови и ее компонентов, используемых в гемотрансфузионной терапии с учетом степени риска для здоровья населения.

3. Объектами технического регулирования, в отношении которых настоящим Техническим регламентом устанавливаются требования безопасности, являются донорская кровь человека, входящая в Единую товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности таможенного союза (Код ЕТН ВЭД ТС 3002 10 950) и ее компоненты, используемые при проведении трансфузионной терапии.

2. Термины и определения

4. В настоящем Техническом регламенте используются следующие основные термины и определения:

1) апирогенность - отсутствие в объекте технического регулирования субстанций, вызывающих у человека нежелательную температурную реакцию;

2) асептика - комплекс мер по предотвращению попадания потенциальных возбудителей инфекционных болезней на объект технического регулирования, поверхности, ткани, в органы и полости пациента;

3) аферез - удаление из циркулирующей крови отдельных компонентов крови и их заготовка с использованием специальных сепараторов клеток крови;

4) гемотрансфузионная терапия - метод лечения, при котором используются донорские компоненты и препараты крови;