Методические рекомендации по выявлению, регистрации и сообщению о нежелательных проявлениях после иммунизации для медицинских работников (утверждены Председателем Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 29 июля 2026 года № -21/2150-И)

Утверждены Председателем Комитета медицинского и

фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан от 29 июля 2026 года № -21/2150-И

Методические рекомендации по выявлению, регистрации и сообщению о нежелательных проявлениях после иммунизации для медицинских работников

Содержание

Предисловие

1. Общие положения

2. Нормативно-правовая основа

3. Определения, термины и сокращения

4. Порядок выявления НППИ

5. Алгоритм действий при выявлении неблагоприятных реакций

6. Документирование и отчетность

7. Обучение и подготовка персонала

8. Профилактика и лечение реакций на вакцины

9. Нормативные ссылки и список литературы

Предисловие

Иммунизация является одним из наиболее эффективных и экономически обоснованных мероприятий в области общественного здравоохранения, позволяющих предупреждать инфекционные заболевания, снижать показатели заболеваемости, инвалидности и смертности населения. В то же время, как и любое медицинское вмешательство, применение вакцин может сопровождаться возникновением нежелательных проявлений после иммунизации (НППИ).

Поддержание высокого уровня безопасности иммунизации требует эффективного функционирования системы мониторинга НППИ, обеспечивающей своевременное выявление, регистрацию, анализ, расследование и оценку случаев возникновения неблагоприятных медицинских событий после вакцинации. Получаемая информация является важным источником данных для оценки соотношения пользы и риска применения вакцин, выявления потенциальных сигналов безопасности, совершенствования практики иммунопрофилактики и укрепления доверия населения к программам вакцинации.

Настоящие Методические рекомендации разработаны в целях совершенствования системы мониторинга безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов в Республике Казахстан, повышения качества выявления и регистрации НППИ, а также обеспечения единых подходов к сбору, документированию и представлению информации о случаях НППИ.

Рекомендации подготовлены с учетом положений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, требований надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по мониторингу безопасности вакцин и расследованию случаев НППИ.

Документ предназначен для медицинских работников организаций здравоохранения независимо от формы собственности, участвующих в проведении иммунопрофилактики, оказании медицинской помощи и осуществлении мониторинга безопасности вакцин, включая врачей различных специальностей, эпидемиологов, медицинских сестер, фельдшеров, фармацевтических работников и других специалистов.

Основными задачами настоящих Методических рекомендаций являются:

• повышение осведомленности медицинских работников о важности мониторинга НППИ;

• обеспечение своевременного выявления и регистрации случаев НППИ;

• формирование единых подходов к документированию и представлению сообщений о НППИ;