Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 ноября 2006 года № 571
О Правилах утверждения названия оригинального лекарственного средства
Прошел регистрацию Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2007 года № 111 «О Правилах утверждения названия оригинального лекарственного средства»
См. также инструкцию по утверждению названия оригинального лекарственного средства, утвержденную Приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 февраля 2005 года № 29.
В целях реализации Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила утверждения названия оригинального лекарственного средства.
2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Пак Л.Ю.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) направить его на официальное опубликование в средства массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Пак Л.Ю.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
| Министр | А. Дерновой |
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 28 ноября 2006 года № 571
Правила утверждения названия оригинального лекарственного средства
1. Общие положения
1. Настоящие Правила определяют порядок утверждения названия оригинального лекарственного средства при регистрации оригинального лекарственного средства (далее - Правила).
2. Утверждение названия оригинального лекарственного средства осуществляется после экспертизы оригинального лекарственного средства.
3. Названием оригинального лекарственного средства является словесное обозначение в виде определенного сочетания букв (знаков) или отдельных слов, идентифицирующих оригинальное лекарственное средство с определенным составом или фармакологическим действием.
2. Порядок утверждения названия оригинального лекарственного
средства
4. Название оригинального лекарственного средства должно соответствовать его составу и/или действию, по возможности кратким, легко произносимым и благозвучным.
5. Для названия оригинального лекарственного средства, содержащего одну фармацевтическую субстанцию (монопрепарат) и имеющего международное непатентованное название (МНН), допускается использовать это название. Для идентификации предприятия-производителя (организации-разработчика) в данное название рекомендуется включить их наименование или аббревиатуру.