Осы редакция 2007 жылғы 15 тамыздағы енгізілген өзгерістеріне дейін қолданылды
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2003 жылғы 25 тамыздағы
№ 635 бұйрығымен бекітілген
Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу құжаттары
жинағына өзгерістер енгізу кезінде дәрілік заттардың,
оның ішінде медицина техникасы мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың сараптама
жұмыстарын жүргізу жөніндегі
Ереже
(2006.12.07. берілген өзгерістер мен толықтырулармен)
ҚР Денсаулық сақтау министрінің 2005.01.11. № 551 бұйрығымен тақырыбы және ереженің мәтіні өзгертілді (ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі) (бұр. ред. қара)
1. Жалпы ережелер
1. Осы Ереже мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, сондай-ақ тіркеу куәлігінің қолданылу уақытында тіркеу құжаттары жинағына өзгерістер енгізу кезінде дәрілік заттың, оның ішінде медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымның сараптама жұмыстарын ұйымдастыру мен жүргізу тәртібін белгілейді (бұдан әрі тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу құжаттары жинағына өзгерістер енгізу кезіндегі дәрілік заттың, оның ішінде медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымның сараптамасы).
2. Тіркеу, қайта тіркеу мен тіркеу құжаттары жинағына өзгерістер енгізу кезіндегі дәрілік заттың, оның ішінде медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымның сараптамасы Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсібі комитетінің (бұдан әрі - Фармация комитеті) сараптама жұмыстарын жүргізу тиімділігі туралы қорытындысы негізінде жүргізіледі.
ҚР Денсаулық сақтау министрінің 2006.12.07. № 304 бұйрығымен 3-тармақ өзгертілді (бұр. ред. қара) (ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енеді)
3. Тіркеу, қайта тіркеу кезіндегі дәрілік заттың, оның ішінде медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымның сараптамасы мен тіркеу құжаттары жинағына өзгерістер енгізуді өтініші есесімен шарт бойынша Дәрілік құралдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы (бұдан әрі - Дәрілік заттар сараптамасы ұлттық орталығы) жүргізеді.