Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 19 сентября 2006 года № 139
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бромокриптин-Рихтер
Торговое название
Бромокриптин-Рихтер
Международное непатентованное название
Бромокриптин
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бромокриптин 2,5 мг, в форме бромокриптина мезилат 2,87 мг
вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, безводный, магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат.
Описание
Белые или почти белые, плоские таблетки, формы диска с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «2,5» на другой. Диаметр таблеток около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсоническое средство, агонист дофаминовых рецепторов
Код АТС G02C B01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального введения, бромокриптин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Бромокриптин и его метаболиты метаболизируются в печени и выделяются с калом, только 6 % введенного бромокриптина выделяется с мочой. 96 % бромокриптина связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация бромокриптина наступает через 1-3 часа, а снижающее уровень пролактина действие появляется через 1-2 часа после приема препарата. Через 5 часов после приема наступает максимальная эффективность препарата и сохраняется в течение 8-12 часов. Выведение активного вещества двухфазная, период полувыведения около 15 часов.
Пожилой возраст не влияет непосредственно на фармакокинетические параметры. Заболевания печени замедляют выделение бромокриптина, поэтому может появиться необходимость в коррекции дозы препарата.
Фармакодинамика
Активным веществом таблеток Бромокриптин-Рихтер является бромокрип-тин, который стимулирует дофаминовые рецепторы. В низких дозах Бромокриптин подавляетсекрецию пролактина, а в высоких воостанавливает нейрохимическое равновесие в нигростриатуме. Стимулирование дофаминовых рецепторов в нигростриатуме способствует уменьшению тремора, ригидности мышц, брадикинезии и депрессивного сосотяния у больных паркинсонизмом.
Показания к применению
- предупреждение выделения женского молока или подавление лактации исключительно по медицинским показаниям. Препарат не показан для предупреждения физиологического выделения молока или лечения болей, связанных с напряжением грудных желез после родов
- гиперпролактинемия женщин и мужчин (с выделением моло-ка или без него)
- бесплодие, связанное с гиперпролактинемией
- бесплодие женщин, без выявленной гипепролактинемией
- макроаденома гипофиза, а также для лечения микроаденом. Препарат является первичным средством дл я лечения данной патологии как альтернатива хирургического вмешательства (транссфеноидальная гипофизэктомия)