Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Энаренал (Утверждена приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 08 мая 2007 года № 75)

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Энаренал

Торговое название

Энаренал

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеата 5 мг, 10 мг и 20 мг,

вспомогательные вещества: стеарат магния, лактоза, кукурузный крахмал

модифицированный, кроскармелоза  натрия, бикарбонат натрия        

Описание

Таблетки 5 мг белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительными рисками

Таблетки 10 мг, 20 мг белого цвета, круглой формы, плоские

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТС   C09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарата абсорбция составляет 60%. C_max эналаприла в плазме крови достигается обычно через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита - эналаприлата. C_max эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл.

Биодоступность эналаприлата из препарата Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата - около 40%.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови.

T_1/2 эналаприла составляет около 5.4 ч, T_1/2 эналаприлата - в среднем 35-38 ч.

Препарат выводится, главным образом, почками и частично с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% - в виде эналаприлата, остальное количество - в виде неизмененного вещества).

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.

Активный метаболит эналаприла - эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АПФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная)

- хроническая сердечная недостаточность.