Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 декабря 2006 года № 203
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Эпокрин®
Торговое название
Эпокрин®
Международное непатентованное название
Эпоэтин альфа
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1000МЕ, 2000МЕ, 4000МЕ, 10000МЕ-1мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - Рэпоэтина СП (рекомбинантный эритропоэтин человека) 1000МЕ, 2000МЕ, 4000МЕ или 10000МЕ,
вспомогательные вещества: альбумина человека 2,5 мг, лимонной кислоты 0,057 мг, натрия хлорида 5,84 мг, натрия цитрата 5,8 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие стимуляторы гемопоэза
Код АТС В03ХА01
Фармакологические свойства
При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Биодоступность эпоэтина альфа при подкожном введении составляет 25-40%.
Фармакодинамика
Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.
Показания к применению
- анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе
- профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии
- профилактика и лечение анемий у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД), вызванных применением Зидовудина
- профилактика и лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом
- лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела до 1500 г
Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.