Постановление Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года № 902
Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.06.2026 г.)
Кабинет Министров Украины постановляет:
1. Утвердить Порядок осуществление государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину (прилагается).
2. Это постановление вступает в силу с 1 января 2006 года.
| Исполняющий обязанности Премьер-министра Украины |
Ю.Ехануров |
постановлением Кабинета Министров Украины
от 14 сентября 2005 года № 902
Порядок
осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину
1. Настоящий Порядок определяет механизм государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, в частности как параллельный импорт, который осуществляется с целью недопущения обращения фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.
2. Действие этого Порядка распространяется на всех субъектов хозяйствования, которые ввозят лекарственные средства в Украину.
Действие этого Порядка не распространяется на отношения в сфере государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются, производятся или предлагаются к применению в медицинской практике в Украине, а также медицинских иммунобиологических препаратов, которые ввозятся на территорию Украины как параллельный импорт.
Действие настоящего Порядка не распространяется на лекарственные средства, ввезенные в Украину в соответствии с законами Украины «О гуманитарной помощи», «О благотворительной деятельности и благотворительных организациях», «О выполнении программ Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией в Украине» и Порядка пропуска и учета гуманитарной помощи в условиях военного положения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 2023 г. № 953 «Некоторые вопросы пропуска и учета гуманитарной помощи в условиях военного положения» (Официальный вестник Украины, 2023 г., № 87, ст. 5038).
Абзацы четвертый и пятый исключены.
3. На территорию Украины ввозятся зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии выданного их производителем сертификата качества - сертификата анализа или сертификата серии (далее - сертификат качества), который удостоверяет соответствие лекарственных средств спецификации качества методов контроля качества лекарственных средств.
Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться в Украину в случаях, предусмотренных статьей 17 Закона Украины «О лекарственных средствах», в порядке, определенном Минздравом, а также как параллельный импорт.
Лекарственные средства ввозятся на территорию Украины как параллельный импорт на основании разрешения на параллельный импорт лекарственного средства и сертификата качества, выданного производителем в стране-экспортере.