13) огнестрельного бесствольного оружия самообороны, электрошоковых устройств и искровых разрядников, имеющих выходные параметры, превышающие величины, установленные государственными стандартами;
14) оружия, изготовленного из материалов, не позволяющих его обнаружения металлодетекторами.»;
2) пункт 5 статьи 15 изложить в следующей редакции:
«5. За выдачу разрешений на хранение или хранение и ношение, транспортировку, а также заключений на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан оружия и патронов к нему взимается государственная пошлина в соответствии с налоговым законодательством Республики Казахстан.»;
3) пункты 2 и 3 статьи 25 изложить в следующей редакции:
«2. Ввоз на территорию Республики Казахстан, вывоз с территории Республики Казахстан, а также транзит через территорию Республики Казахстан гражданского и служебного оружия и патронов к нему осуществляются на основании лицензии, выдаваемой органом, уполномоченным Правительством Республики Казахстан, а также заключения уполномоченного органа в сфере контроля за оборотом оружия в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
3. Ввоз на территорию Республики Казахстан, вывоз с территории Республики Казахстан, а также транзит через территорию Республики Казахстан единичных экземпляров гражданского и служебного оружия производятся на основании заключений органов внутренних дел с учетом требований настоящего Закона.»;
4) пункты 4 и 5 статьи 26 изложить в следующей редакции:
«4. Гражданское оружие и патроны к нему могут ввозиться иностранцами на территорию Республики Казахстан при наличии контракта на охоту или приглашения для участия в спортивных мероприятиях и на основании соответствующего заключения уполномоченного органа в сфере контроля за оборотом оружия. Ввезенное оружие должно быть вывезено из Республики Казахстан в сроки, установленные контрактом или приглашением.
5. Ввоз на территорию Республики Казахстан, вывоз с территории Республики Казахстан, а также транзит через территорию Республики Казахстан боевого ручного стрелкового оружия и патронов к нему сотрудниками иностранных правоохранительных органов, спецслужб и военизированных организаций, прибывающими в Республику Казахстан по приглашению или в связи с выполнением ими служебного задания, осуществляются по заключению руководителей соответствующих органов в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.»;
5) пункт 8 статьи 26 изложить в следующей редакции:
«8. За выдачу заключения на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан оружия и патронов к нему взимается государственная пошлина в соответствии с налоговым законодательством Республики Казахстан.»;
6) в статье 29:
подпункт 4) пункта 1 изложить в следующей редакции:
«4) выдает заключения на ввоз на территорию Республики Казахстан, вывоз с территории Республики Казахстан, а также транзит через территорию Республики Казахстан гражданского и служебного оружия организациям, а иностранцам - гражданского оружия;»;
дополнить подпунктом 4-1) следующего содержания:
«4-1) выдает направления на комиссионную продажу гражданского и служебного оружия и патронов к нему в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан».
7. В Закон Республики Казахстан от 5 июля 2004 года «О связи» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2004 г., № 14, ст. 81; 2006 г., № 3, ст. 22; № 15, ст. 95; № 24, ст. 148; 2007 г., № 2, ст. 18; № 3, ст. 20; № 19, ст. 148; 2008 г., № 20, ст. 89; № 24, ст. 129; 2009 г., № 15-16, ст. 74; № 18, ст. 84; № 24, ст. 121; 2010 г, № 5, ст. 23; № 24, ст. 146, 150; 2011 г., № 1, ст. 2; № 11, ст. 102; № 12, ст. 111; 2012 г., № 3, ст. 25; № 8, ст. 63, 64; № 14, ст. 92, 95; № 15, ст. 97):
1) статью 2 дополнить подпунктом 78) следующего содержания:
«78) электромагнитная совместимость - способность технического средства функционировать с заданным качеством в заданной электромагнитной обстановке и не создавать недопустимых электромагнитных помех другим техническим средствам.»;
2) в статье 8:
в пункте 1:
подпункт 12) исключить;
дополнить подпунктом 19-7) следующего содержания:
«19-7) выдача заключений на ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения, в том числе встроенных либо входящих в состав других товаров, в случаях, отличных от импорта;»;
подпункт 6) пункта 2 изложить в следующей редакции:
«6) отключение радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств в случае отсутствия разрешения на право их эксплуатации и (или) несоответствия технических характеристик установленным нормам;»;
3) подпункт 3) пункта 2 статьи 9 изложить в следующей редакции:
«3) выдача разрешений на использование радиочастотного спектра, эксплуатацию на территории Республики Казахстан радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения, включая радиоэлектронные средства и высокочастотные устройства радиолюбительских служб;»;
4) пункт 1 статьи 11 изложить в следующей редакции:
«1. Регулирование использования радиочастотного спектра и орбитальных позиций спутников связи находится в исключительной компетенции государства.
Регулирование использования радиочастотного спектра осуществляется радиочастотными органами и представляет собой комплекс правовых, экономических, организационных и технических мер, направленных на эффективное использование радиочастотного спектра и обеспечение электромагнитной совместимости радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств, являющейся неотъемлемой частью процедуры присвоения (назначение) полосы частот, радиочастоты (радиочастотного канала).
Ведение республиканской базы данных радиочастотного спектра, отражающей электромагнитную обстановку в Республике Казахстан, осуществляется радиочастотными органами Республики Казахстан.
Радиочастотный спектр является национальным ресурсом в области связи.»;
5) дополнить главой 5-2 следующего содержания:
«Глава 5-2. Ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств»;
6) дополнить статьей 28-9 следующего содержания:
«Статья 28-9. Порядок ввоза радиоэлектронных средств и
высокочастотных устройств
1. Ввоз на территорию Республики Казахстан ограниченных радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств, в том числе встроенных либо входящих в состав других товаров, осуществляется на основании лицензии, выдаваемой органом, уполномоченным Правительством Республики Казахстан, в соответствии с Законом Республики Казахстан «О лицензировании».
2. Радиоэлектронные средства и высокочастотные устройства, в том числе встроенные либо входящие в состав других товаров, ввозимые в условиях, отличных от импорта, сроком не более 6 месяцев, ввозятся на основании заключения уполномоченного органа, в случаях, если они предназначены для:
1) обеспечения пребывания на территории Республики Казахстан официальных иностранных делегаций;
2) проведения спортивных соревнований и иных культурно-массовых мероприятий, проводимых на территории Республики Казахстан;
3) демонстрации на выставках, проводимых на территории Республики Казахстан;
4) проведения на территории Республики Казахстан научно-исследовательских и экспериментальных работ;
5) проведения испытаний в целях подтверждения соответствия (сертификации или декларирования соответствия).
3. Не требуется получение лицензии или заключений на:
1) транзит радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств, в том числе встроенных либо входящих в состав других товаров, без права их эксплуатации (применения, использования) на территории Республики Казахстан;
2) временный ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств, установленных на автотранспортных средствах;
3) обратный ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств, ранее временно вывезенных с территории Республики Казахстан;
4) ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств в составе бортового оборудования воздушных, морских и речных судов, а также предназначенных для установки на воздушные, морские и речные суда, замены неисправных радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств из состава бортового оборудования с последующим вывозом с территории Республики Казахстан замененных (снятых) радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств;
5) ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств, предназначенных для ремонта или установки на воздушные, морские, речные суда и другие технические средства, изготовляемые на территории Республики Казахстан, без права их эксплуатации (применения, использования) на территории Республики Казахстан, подлежащих обратному вывозу с территории Республики Казахстан в составе товаров, полученных по результатам изготовления или после ремонта радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств;
6) ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных, устройств, включенных в перечень радиоэлектронных средств и (или) высокочастотных устройств, ввоз которых на таможенную территорию Таможенного союза пишется без оформления лицензии или заключения (разрешительного документа), утвержденный решением Евразийской экономической комиссии.».
8. В Закон Республики Казахстан от 9 июля 2004 года «Об охране, воспроизводстве и использовании животного мира» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2004 г, № 18, ст. 107; 2006 г., № 3, ст. 22; 2007 г., № 1, ст. 4; 2008 г., № 23, ст. 114; 2009 г., № 18, ст. 84; 2010 г., № 1-2, ст. 5; № 5, ст. 23; 2011 г. № 1, ст. 2, 7; № 11, ст. 102; № 12, ст. 111; № 21, ст. 161; 2012 г., № 3, ст. 27; № 15. ст. 97):
1) подпункт 24-12) статьи 8 изложить в следующей редакции:
«24-12) утверждает правила выдачи административным органом разрешений на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан видов животных, подпадающих под действие Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения;»;
2) статью 9 дополнить подпунктом 15-1) следующего содержания:
«15-1) осуществляет выдачу разрешений на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан видов животных, подподающих под действие Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения;»;
3) подпункт 51-36) статьи 9 изложить в следующей редакции:
«51-36) разрабатывает правила выдачи административным органом разрешений на ввоз в Республику Казахстан и вывоз за ее пределы видов
животных, подпадающих под действие Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения;».
9. Закон Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2007 г., № 2, ст. 10; № 20, ст. 152; 2008 г., № 20, ст. 89; № 23, ст. 114; № 24, ст. 128, 129; 2009 г., № 2-3, ст. 16, 18; № 9-10, ст. 47; № 13-14, ст. 62, 63; № 17, ст. 79, 81, 82; № 18, ст. 84, 85; № 23, ст. 100; № 24, ст. 134; 2010 г., № 1-2, ст. 4; № 7, ст. 28; № 15, ст. 71; № 17-18, ст. 111, 112; № 24, ст. 146, 149; 2011 г., № 1, ст. 2; № 2, ст. 21, 26; № 11, ст. 102; № 12, ст. 111, № 17, ст. 136; № 24, ст. 196; 2012 г., № 2, ст. 14; № 3, ст. 25; № 12, ст. 84; № 13, ст. 91; № 15, ст. 97):
1) подпункт 8) статьи 11 изложить в следующей редакции:
«8) специальных технических средств, предназначенных для проведения оперативно-розыскных мероприятий»;
2) пункт 1 статьи 43 изложить в следующей редакции:
«1. Лицензия и (или) приложение к лицензии выдаются лицензиаром не позднее пятнадцати рабочих дней, за исключением лицензиаров в сфере использования атомной энергии, финансовой сфере и деятельности, связанной с концентрацией финансовых ресурсов, а также лицензирования импорта и экспорта продукции, подлежащей экспортному контролю, которые выдают лицензию и (или) приложение к лицензии не позднее тридцати рабочих дней со дня представления заявления с соответствующими документами, установленными настоящим Законом.».
Статья 2. Настоящий Закон вводится в действие по истечении тридцати календарных дней после его первого официального опубликования.
Президент
Республики Казахстан
Закон
Республики Казахстан
О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан
по вопросам применения мер нетарифного регулирования в Таможенном союзе
Статья 1. Внести изменения и дополнения в следующие законодательные акты Республики Казахстан:
1. В Экологический кодекс Республики Казахстан от 9 января 2007 года (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2007 г., № 1, ст. 1; № 20, ст. 152; 2008 г., № 21, ст. 97; № 23, ст. 114; 2009 г., № 11-12, ст. 55; № 18, ст. 84; № 23, ст. 100; 2010 г., № 1-2, ст. 5; № 5, ст. 23; № 24, ст. 146; 2011 г., № 1, ст. 2, 3, 7; № 5, ст. 43; № 11, ст. 102; № 12, ст. 111; № 16, ст. 129; № 21, ст. 161; 2012 г., № 3, ст.27; № 8, ст. 64; № 13, ст. 91; № 14, ст. 92, 95; № 15, ст. 97):
1) в подпункте 9) статьи 16:
абзац четвертый изложить в следующей редакции:
«порядок выдачи разрешений на производство работ с использованием озоноразрушающих веществ, ремонт, монтаж, обслуживание оборудования, содержащего озоноразрушающие вещества;»;
дополнить абзацами шестнадцатым и семнадцатым следующего содержания:
«порядок выдачи разрешений на ввоз на территорию Республики Казахстан из стран государств-членов Таможенного союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции;
порядок выдачи разрешений на ввоз на территорию Республики Казахстан из стран государств-членов Таможенного союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны отходов;»;
2) в статье 17:
подпункт 21) изложить в следующей редакции:
«21) осуществляет лицензирование ввоза на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоза с территории Республики Казахстан в эти страны озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции;»;
дополнить подпунктами 21-1), 21-2), 21-3) и 21-4) следующего содержания:
«21-1) выдает разрешение на ввоз на территорию Республики Казахстан из стран государств-членов Таможенного союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции;
21-2) выдает разрешение на производство работ с использованием озоноразрушающих веществ, ремонт, монтаж, обслуживание оборудования, содержащего озоноразрушающие вещества;
21-3) выдает разрешение на ввоз на территорию Республики Казахстан из стран государств-членов Таможенного союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны отходов;
21-4) выдает заключение на трансграничную перевозку отходов по территории Республики Казахстан;»;
3) статью 114 дополнить подпунктом 38) следующего содержания:
«38) соблюдением требований о предоставлении данных о годовом потреблении озоноразрушающих веществ в уполномоченный орган в области охраны окружающей среды.»;
4) пункт 4 статьи 288 изложить в следующей редакции:
«4. Ввоз на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны отходов в целях их использования (утилизации, переработки) осуществляется на основании лицензии.
Ввоз на территорию Республики Казахстан из стран государств-членов Таможенного союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны отходов, осуществляется на основании разрешения уполномоченного органа в области охраны окружающей среды.
Ввоз и вывоз отходов физическими лицами для личного пользования
(в некоммерческих целях) запрещается.
Ввоз отходов с целью захоронения и обезвреживания запрещается.»;
5) пункт 2 статьи 295 изложить в следующей редакции:
«2. Транзит отходов по территории Республики Казахстан осуществляется в соответствии с требованиями Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением.
Трансграничная перевозка отходов осуществляется на основании заключения уполномоченного органа в области охраны окружающей среды.»;
6) пункт 2 статьи 313 изложить в следующей редакции:
«2. Ввоз на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции, за исключением их транзита, осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным органом в области охраны окружающей среды.
Ввоз на территорию Республики Казахстан из стран государств-членов Таможенного союза и вывоз в эти страны озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции осуществляются на основании разрешения, выдаваемого уполномоченным органом в области охраны окружающей среды в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.
Перемещение озоноразрушающих веществ физическими лицами для личного пользования (в некоммерческих целях) запрещено.»;
7) в статье 314:
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Ввоз и вывоз озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции, производство работ с использованием озоноразрушающих веществ, ремонт, монтаж, обслуживание оборудования, содержащего озоноразрушающие вещества, являются экологически опасными видами хозяйственной деятельности.»;
дополнить пунктом 1-1 следующего содержания:
«1-1. Производство работ с использованием озоноразрушающих веществ, ремонт, монтаж, обслуживание оборудования, содержащего озоноразрушающие вещества осуществляются на основании разрешения, выдаваемого уполномоченным органом в области охраны окружающей среды в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.»;
часть первую пункта 3 изложить в следующей редакции:
«3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз и вывоз озоноразрушающих веществ, а также производство работ с использованием озоноразрушающих веществ, ремонт, монтаж, обслуживание оборудования, содержащего озоноразрушающие вещества обязаны:»;
8) статью 315 изложить в следующей редакции:
«1. Юридические лица, осуществляющие потребление озоноразрушающих веществ, подлежат учету в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан.
2. Учету потребления озоноразрушающих веществ подлежат следующие виды деятельности:
1) производство озоноразрушающих веществ;
2) ввоз и вывоз озоноразрушающих веществ;
3) производство работ с использованием озоноразрушающих веществ, ремонт, монтаж, обслуживание оборудования, содержащего озоноразрушающие вещества.»;
9) в статье 316:
заголовок изложить в следующей редакции:
«Статья 316. Учет и государственный кадастр потребления озоноразрушающих веществ»;
пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. Для подготовки государственного кадастра потребления озоноразрушающих веществ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз и вывоз озоноразрушающих веществ:
ведут учет ввезенного, вывезенного и реализованного количества озоноразрушающих веществ с указанием названий и адресов организаций-покупателей и предполагаемых областей применения;
ежегодно, не позднее первого квартала года, следующего за отчётным, представляют в уполномоченный орган в области охраны окружающей среды сведения о фактически ввезенном, вывезенном и реализованном количестве озоноразрушающих веществ по областям применения, по форме, установленной Правительством Республики Казахстан.»;
10) статью 318 исключить.
2. В Кодекс Республики Казахстан от 10 декабря 2008 года «О налогах и других обязательных платежах в бюджет» (Налоговый кодекс) (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2008 г., № 22-I, 22-II, ст. 112; 2009 г., № 2-3, ст. 16, 18; № 13-14, ст. 63; № 15-16, ст. 74; № 17, ст. 82; № 18, ст. 84; № 23, ст. 100; № 24, ст. 134; 2010 г., № 1-2, ст. 5; № 5, ст. 23; № 7, ст. 28, 29; № 11, ст. 58; № 15, ст. 71; № 17-18, ст. 112; № 22, ст. 130, 132; № 24, ст. 145, 146, 149; 2011 г., № 1, ст. 2, 3; № 2, ст. 21, 25; № 4, ст. 37; № 6, ст. 50; № 11, ст. 102; № 12, ст. 111; № 13, ст. 116; № 14, ст. 117; № 15, ст. 120; № 16, ст. 128; № 20, ст. 151; № 21, ст. 161; № 24, ст. 196; 2012 г., № 1, ст. 5; № 2, ст. 11, 15; № 3, ст. 21, 22, 25, 27; № 4, ст. 32; № 5, ст. 35; № 6, ст. 43, 44; № 10, ст. 77; № 11, ст. 80; № 8, ст. 64; № 13, ст. 91; № 14, ст. 92, 94; № 15, ст. 97):
1) в пункте 1 статьи 534:
подпункт 11) изложить в следующей редакции:
«11) за выдачу разрешений на хранение или хранение и ношение, транспортировку, а также направления на комиссионную продажу гражданского и служебного оружия и патронов к нему;»;
дополнить подпунктом 11-1) следующего содержания:
«11-1) за выдачу заключений на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз из территории Республики Казахстан оружия и патронов к нему;»;
2) в подпункте 5) статьи 540 абзацы третий, четвертый, десятый, одиннадцатый изложить в следующей редакции:
«заключенияна ввоз гражданского, служебного оружия и патронов к нему - 200 процентов;
заключения на вывоз гражданского, служебного оружия и патронов к нему - 200 процентов;
заключения на ввоз гражданского оружия и патронов к нему -
50 процентов;
заключенияна вывоз гражданского оружия и патронов к нему -
50 процентов;»;
3) подпункт 10) пункта 2 статьи 547 изложить в следующей редакции:
«10) за выдачу разрешений на хранение или хранение и ношение, транспортировку, заключений на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз из территории Республики Казахстан, а также направления на комиссионную продажу оружия и патронов к нему - до выдачи соответствующих документов;».
3. В Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2009 г., № 20-21, ст. 89; 2010 г., № 5, ст. 23; № 7, ст. 32; № 15, ст. 71, № 24, ст. 149, 152; 2011 г., № 1, ст. 2, 3; № 2, ст. 21; № 11, ст. 102; № 12, ст. 111; № 17, ст. 136; № 21, ст. 161; 2012 г., № 1, ст. 5; № 3, ст. 26; № 4, ст. 32; № 8, ст. 64; № 12, ст. 83; № 14, ст. 92, 95; № 15, ст. 97):
1) пункт 1 статьи 1 дополнить подпунктами 91-1) и 91-2) следующего содержания:
«91-1) гемопоэтические стволовые клетки - клетки костного мозга человека, обладающие способностью к дифференцировке;
91-2) костный мозг - центральный орган кроветворения, расположенный в губчатом веществе костей и костно-мозговых полостях;»;
2) пункт 2 статьи 5 дополнить подпунктом 2-1) следующего содержания:
«2-1) лицензирования ввоза и вывоза органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов;»;
3) в пункте 1 статьи 7:
дополнить подпунктами 29-4), 29-5) и 29-6) следующего содержания:
«29-4) лицензированию ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в порядке;
29-5) утверждению и осуществлению порядка выдачи заключений на ввоз гемопоэтических стволовых клеток в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований;
29-6) утверждению и осуществлению порядка выдачи заключений на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.»;
4) статью 13 изложить в следующей редакции:
«Статья 13. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов.
Медицинская и фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании.
Ввоз и (или) вывоз органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением гемопоэтических стволовых клеток в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным органом в области здравоохранения.»;
5) статью 80 изложить в следующей редакции:
«Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, утвержденном Правительством Республики Казахстан, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Республики Казахстан о таможенном деле.
2. Не разрешается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики, а также в случаях, указанных в пункте 3 настоящей статьи.
3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для:
1) проведения клинических исследований;
2) экспертизы лекарственных средств;
3) осуществления государственной регистрации лекарственных средств;
4) оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией;
5) проведения выставок без права их дальнейшей реализации;
6) предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
7) оснащения организаций здравоохранения уникальной медицинской техникой, не имеющей аналогов, зарегистрированных в Республике Казахстан, а также изделий медицинского назначения, входящих в комплектацию уникальной медицинской техники;
8) внедрения инновационных медицинских технологий.
4. Запрещается ввоз на территорию Республики Казахстан в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию, за исключением отдельных случаев, определяемых Правительством Республики Казахстан.
Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника (в том числе незарегистрированные), предназначенные для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, ввозятся в Республику Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выдаваемого в порядке, определяемом уполномоченным органом.
5. Ввезенные на территорию Республики Казахстан лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения, подлежат конфискации и уничтожению.»;
6) дополнить статьями 80-1, 80-2, 80-3 следующего содержания:
«Статья 80-1. Лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Республику Казахстан
Ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территорию Республики Казахстан в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, может осуществляться:
1) организациями-производителями, имеющими лицензию на производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) физическими и юридическими лицами, имеющими лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств либо включенными в реестр субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, по уведомлению о начале деятельности;
3) научно-исследовательскими организациями, лабораториями для разработки и государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с настоящим Кодексом;
4) иностранными организациями-производителями лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, их уполномоченными представительствами (филиалами) или их доверенными физическими и юридическими лицами для проведения экспертизы при государственной регистрации, клинических исследований и (или) испытаний и для участия в выставках производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан;
5) организациями здравоохранения для осуществления медицинской деятельности.
Статья 80-2. Ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для личного использования и иных некоммерческих целей
1. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника ввозятся без разрешения уполномоченного органа, если они предназначены:
1) для личного пользования физическими лицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций;
2) для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Таможенного союза;
3) для лечения участников международных культурных, спортивных
мероприятий и участников международных экспедиций.
2. В случаях, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, допускается ввоз в Республику Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не зарегистрированных в Республике Казахстан.
Статья 80-3. Сотрудничество между уполномоченным органом и уполномоченным органом в сфере таможенного дела Республики Казахстан
1. При перемещении через границу таможенного союза и (или) Государственную границу Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территорию Республики Казахстан в таможенные органы Республики Казахстан должны быть представлены сведения, подтвержденные уполномоченным органом, о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, с указанием даты и номера государственной регистрации, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 3 и 4 статьи 80 настоящего Кодекса.
2. Уполномоченный орган в сфере таможенного дела Республики Казахстан представляет сведения в уполномоченный орган о ввозе на территорию Республики Казахстан через таможенную границу таможенного союза, совпадающую с Государственной границей Республики Казахстан, и вывозе с территории Республики Казахстан через таможенную границу таможенного союза, совпадающую с Государственной границей Республики Казахстан, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.»;
7) заголовок главы 28 изложить в следующей редакции:
«Глава 28. Ввоз, вывоз органов (части органов) и (или) тканей, гемопоэтических стволовых клеток, крови и ее компонентов»;
8) статью 172 изложить в следующей редакции:
«Статья 172. Основания для ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей, гемопоэтических стволовых клеток.
1. Ввоз органов (части органов) и (или) тканей, гемопоэтических стволовых клеток человека на территорию Республики Казахстан осуществляется при:
1) необходимости трансплантации в организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» и (или) «гематология» в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность;
2) необходимости диагностических исследований на территории Республики Казахстан;
3) проведении совместных научных исследований.
2. Вывоз органов (части органов) и (или) тканей, гемопоэтических стволовых клеток человека из Республики Казахстан осуществляется:
1) при необходимости оказания медицинской помощи гражданину Республики Казахстан и иным лицам, находящимся за ее пределами;
2) при необходимости оказания медицинской помощи, находящимся за пределами Республики Казахстан близким родственникам и супругам граждан Республики Казахстан;
3) при необходимости диагностических исследований;
4) при проведении совместных научных исследований;
5) в случаях, предусмотренных международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан;
6) при необходимости проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга донора, проживающего на территории Республики Казахстан, реципиенту, проживающему за рубежом.
3. Лицензия на ввоз, вывоз органов (части органов), тканей человека в случаях, предусмотренных подпунктом 1) пункта 1 и подпунктами 1), 2) и 5) пункта 2 настоящей статьи, выдает уполномоченный орган по заявлению организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология», «гематология» в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность.
4. Ввоз и вывоз гемопоэтических стволовых клеток, в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, осуществляется на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения.
5. Ввоз и вывоз органов и (или) тканей человека физическими лицами не допускается.»;
9) в статье 173:
пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. Вывоз крови и ее компонентов из Республики Казахстан осуществляется:
1) при необходимости оказания медицинской помощи гражданину Республики Казахстан и иным лицам, находящимся за ее пределами;
2) при необходимости оказания медицинской помощи находящимся за пределами Республики Казахстан близким родственникам и супругам граждан Республики Казахстан;
3) при необходимости диагностических исследований;
4) при проведении совместных научных исследований;
5) в случаях, предусмотренных международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан;
6) при направлении компонентов крови за рубеж для производства плазменных препаратов крови в рамках контрактного фракционирования.»;
пункт 4 изложить в следующей редакции:
«4. Лицензию на ввоз, вывоз крови и ее компонентов в случаях, предусмотренных подпунктом 1) пункта 1 и подпунктами 1), 2) и 5) пункта 2 настоящей статьи, выдает уполномоченный орган по заявлению организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность по специальности «заготовка крови» в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность.»;
дополнить пунктами 5 и 6 следующего содержания:
«5. Ввоз, вывоз образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований осуществляется на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения.
6. Ввоз и вывоз крови и ее компонентов физическими лицами не допускается.»;
10) статью 174 изложить в следующей редакции:
«Статья 174. Порядок ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов
1. Для получения лицензии на ввоз, вывоз тканей и (или) органов (части органов) либо крови и ее компонентов организации здравоохранения, указанные в пункте 3 статьи 172 и в пункте 4 статьи 173 настоящего Кодекса, направляют в уполномоченный орган:
1) заявление о выдаче лицензии;
2) электронная копия заявления;
3) копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия внешнеторгового договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;