Приказ Министерства здравоохранения Украины от 7 декабря 2012 года № 1008
Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для экспортируемых активных фармацевтических ингредиентов
(с изменениями и дополнениями от 09.11.2016 г.)
Утратил силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Украины от 25 июля 2022 года № 1310
Согласно статьям 2, 11, 13, 14, 18 Закона Украины «О лекарственных средствах», пунктов 1 и 4 Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам, утвержденного Указом Президента Украины от 8 апреля 2011 № 440, пункт 1 постановления Кабинета Министров Украины от 28 октября 2004 года № 1419 «Некоторые меры по обеспечению качества лекарственных средств», с учетом требований Директивы Европейского Парламента и Совета Европейского Союза (далее - ЕС) 2001/83/ЕС от 06 ноября 2001 года «О Кодексе Сообщества относительно лекарственных средств, предназначенных для потребления человеком» (с изменениями), 2003/94/ЕС от 08 октября 2003 года» Принципы и нормы надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств для потребления человеком «и документов Всемирной организации здравоохранения (WHO TRS № 823, 1992, TRS № 863, 1996, TRS № 908, 2003)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждение для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых прилагается.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 14 января 2004 года № 9 «Об утверждении Порядка проведения сертификации лекарственных средств для международной торговли», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 30 января 2004 года № 129/8728.
3. Начальнику Управления лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины Коношевич Л. В. в установленном порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины и публикацию в средствах массовой информации.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра - руководителя аппарата Богачева Г. М.
5. Этот приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| В. о. Министра | А. Толстанов |
СОГЛАСОВАНО:
Председатель Государственной службы
по вопросам регуляторной политики и
развития предпринимательства
М. Ю. Бродский
В. о. Председателя Государственной службы
Украина по лекарственным средствам
А. Д. Захараш
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения Украины
07.12.2012 г. № 1008
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции Украины
28 декабря 2012 г. № 2218/22530
Порядок
сертификации качества лекарственных средств для международной торговли
и подтверждение для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых
I. Общие положения