(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РК ОТ 19.01.2012 № 114

Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 114
Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов

Данная редакция действовала до внесения изменений от 21 января 2013 года

В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов.

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 19 января 2012 года № 114

Правила

проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов

1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов (далее - Правила) устанавливают требования к обеспечению качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и организации проведения внутриаптечного контроля.

2. Действие Правил распространяется на все аптеки, в том числе гомеопатические, независимо от их формы собственности и ведомственной принадлежности, которые изготовляют лекарственные препараты.

3. Руководитель аптеки приказом назначает провизора-аналитика, ответственного за организацию и проведение контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов в аптеке и снижения риска допущения ошибок при изготовлении лекарственных препаратов.

4. Руководитель аптеки обеспечивает рабочее место провизора-аналитика типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, лабораторной посудой, вспомогательными материалами, применяемыми при проведении аналитических работ в аптеках, в соответствии с установленным перечнем согласно приложению 1 к настоящим Правилам, а также нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регламентирующими порядок изготовления и проведения контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и справочной литературой.

5. Лекарственные препараты, изготовленные в аптеке (в том числе внутриаптечная заготовка, фасованная продукция, концентраты и полуфабрикаты), подвергаются внутриаптечному контролю.

6. Внутриаптечный контроль выполняется проведением следующего:

1) предупредительных мероприятий;

2) приемочного контроля исходных материалов, используемых для изготовления лекарственных препаратов;

3) обязательного письменного контроля;

4) выборочного опросного контроля;

5) обязательного органолептического контроля;

6) выборочного физического контроля;

7) химического контроля;

8) контроля при отпуске.