Постановление Кабинета Министров Украины от 18 февраля 2009 года № 114 «Об утверждении Порядка государственной регистрации косметических и лекарственных средств, содержащих генетически модифицированные организмы или полученных с их использованием» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.03.2024 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 18 февраля 2009 года № 114
Об утверждении Порядка государственной регистрации косметических и лекарственных средств, содержащих генетически модифицированные организмы или полученных с их использованием

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.03.2024 г.)

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Утвердить Порядок государственной регистрации косметических и лекарственных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием, что прилагается.

2. Это постановление вступает в силу с 1 июня 2009.

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Кабинета Министров Украины

от 18 февраля 2009 № 114

ПОРЯДОК

государственной регистрации косметических и лекарственных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием

1. Этот Порядок определяет процедуру государственной регистрации косметических и лекарственных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием (далее - продукция).

2. В настоящем Порядке термины употребляются в значении, приведенном в Законе Украины «О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов».

3. Государственную регистрацию продукции проводит Минздрав.

4. Для государственной регистрации продукции юридическое или физическое лицо ( далее - заявитель ) подает в Минздрав заявление, в котором указывается:

общепринятое название продукции;

торговое наименование генетически модифицированных организмов на языке государства производителя, английском и украинском языках;

назначение, виды и способы применения продукции;

наименование / фамилия, имя и отчество заявителя с указанием местонахождения, местожительства, телефона, телефакса и электронной почты, для иностранного заявителя, кроме того, - регистрационного номера, для отечественного - кода согласно ЕГРПОУ;

наименование / фамилия, имя и отчество производителя продукции с указанием местонахождения, местожительства, телефона, телефакса и электронной почты, для иностранного производителя, кроме того, - регистрационного номера, для отечественного - кода согласно ЕГРПОУ.

К заявлению прилагаются:

заключение государственной санитарно - эпидемиологической, а в случае, когда продукция содержит генетически модифицированные организмы или их части, способные к самовоспроизведению или передаче наследственных факторов, также государственной экологической экспертизы;

сведения о результатах экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье ) на лекарственное средство и контроля его качества, проведенных в определенном Минздравом порядке.

Ответственность за достоверность указанных документов несет заявитель.

Запрещено требовать от заявителя документы, не предусмотренные настоящим пунктом.