Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 6 декабря 2013 года № 1015
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения лютеинизирующего гормона «LH IRMA» в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005456 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения ракового эмбрионального антигена «CEA IRMA MONOCLONAL» в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005457 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГч) «hCG IRMA KIT» в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005458 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения пролактина «Prolactin IRMA KIT» в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005459 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения ФСГ «FSH IRMA KIT» в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005460 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Повязки, стерильные, прозрачные, полиуретановые гелевые PharmaGel Comfort, размеры 45х65 мм, 75х100 мм, 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм, 110х67 мм, 68х43 мм, 68х28 мм, 45х20 мм, 68х43 мм, стерильные, однократного применения | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012259 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Кольцо внутрикапсульное распорное в следующих исполнениях: ВКС-11\13С, ВКС-10\12С, ВКС-12\14С, ВКС-10\12Сф, ВКС-11\13Сф, ВКС-12\14Сф | Научно-производственное объединение Айс ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012260 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 6 декабря 2013 года № 1015
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№005456 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к ЛГ - 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech s.r.o. | Чехия |
| 2 | Метка, раствор моноклональных антител к ЛГ, меченых I-125, - 1 фл. - 5,5 мл | Нет данных | Immunotech s.r.o. | Чехия |