Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 мая 2013 года № 478 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 23 мая 2013 года № 478

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Кетотоп®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

Не требуется

Пластырь трансдермальный балк.

По 6 пластырей в термосвариваемый пакет.

Производитель - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4952-12

Не требуется

РК-ЛС-5№014923

Не требуется

5

3 года

2

Амбро®

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Капсулы, 75 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-510-12

Имеется

РК-ЛС-3№019889

ОТС

3

2 года

3

Клоназепам

(Клоназепам)

Перерегистрация

N03AE01 Клоназепам

Таблетки, 2 мг.

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША

 

АНД 42-4929-12

Имеется

РК-ЛС-5№011029

РЦ

5

3 года

4

Анальгин

(Метамизол натрия)

Перерегистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4825-12

Имеется

РК-ЛС-5№011176

ОТС

5

5 лет

5

Амбро®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4951-12

Имеется

РК-ЛС-5№011598

ОТС

5

3 года

6

Витапрост® Форте

[Простаты экстракт (сампрост)]

Перерегистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Суппозитории ректальные, 20 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5173-13

Имеется

РК-ЛС-5№012101

ОТС

5

2 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.