Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2014 года № 34)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 января 2014 года № 34

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№
п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в
инструкции

РК-ЛС-5№003455

10.08.2011

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Азимед

Капсулы, 0.25 г

Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Упаковка контурная ячейковая № 6, Упаковка контурная ячейковая № 6

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Азимед®

Капсулы, 0.25 г

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение № 2 к АНД 42-2408-11

Инструкции по медицинскому применению

РК-ЛС-5№003813

15.08.2012

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

Винпоцетин

Раствор для инъекций 0,5%

По 2 мл в

ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

По 10 ампул в пачку из картона.

Коробка из картона № 10, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10, Ампула 2 мл

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

Винпоцетин

Раствор для инъекций 5 мг/мл

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

По 10 ампул в пачку из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 1 к АНД 42-3819-12

Инструкции по медицинскому применению