Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 11 марта 2012 года № 180
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кефпим
Торговое название
Кефпим
Международное непатентованное название
Цефепим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефепима в виде цефепима гидрохлорида 1,0 г
(в виде стерильной смеси цефепима гидрохлорида
с аргинином)
Описание
Порошок белого или желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета - лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины
четвертого поколения.
Код АТС J01DЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность 100%. Средние концентрации и фармакокинетические параметры цефепима в плазме крови после однократного тридцатиминутного внутривенного введения приведены ниже в таблице. Период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном ведении 2 г препарата с интервалом в 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)
после внутривенного введения
После внутримышечного введения цефепим всасывается полностью. Средние концентрации и фармакокинетические параметры цефепима в плазме крови после однократного внутримышечного введения приведены ниже в таблице.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)
после внутримышечного введения
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистом секрете бронхов, простате, аппендиксе и желчном пузыре.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Цефепим выводится почти полностью за счёт почечных механизмов регуляции, главным образом, путем гломерулярной фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% от введенной дозы неизмененного цефепима, менее 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.