Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 26 июля 2013 года № 667
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения с углом заточки 15°, 22.5°, 30° и 45°.
Состав и описание изделия: Офтальмологические ножи одноразового применения ALCONâ состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). В зависимости от назначения ножа лезвие может быть различной формы, иметь различную длину, ширину и угол заточки. Лезвие ножа может находиться в одной плоскости с рукояткой или быть изогнуто под определенным углом. Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Упаковка состоит из нижней (донной) части, изготовленной из термоформованного PETG материала и верхней части, изготовленной из материала DuPont 1073B Medical Grade Tyvec. В процессе производства, после упаковки ножи немедленно стерилизуются.
Ножи данного типа чрезвычайно острые с односторонним режущим краем. Заточка лезвия выполнена под углом 15°, 22.5°, 30° или 45°. Уникальный дизайн позволяет использовать данные ножи для выполнения склеральных, лимбальных разрезов, парацентезов, а также для широкого спектра других хирургических манипуляций, применяемых в офтальмохирургии. Длина ножа варьирует от 2.4 до 5мм, ширина в самой широкой части лезвия варьируется от 0.75 до 1.85мм.
Указания к применению: