Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 25 апреля 2014 года № 310
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Дентальные имплантаты системы дентальных имплантатов TAG Dental
Состав и описание изделия:
Материал: титановый сплав TI6AL4V-ELI
Описание:
Massif - цилиндрический винтовой имплантат с внутренним шестигранником, предназначенный для переноса нагрузки с крестальной кости на губчатую кость.
Поверхность - Обработка всей поверхности включает обдувку оксидом алюминия и протравливание кислотой.
Микрокольца - 4 микрокольца в головке имплантата.
Нарезка: двойная=0,9-L2
Самоврезающийся.
Рекомендуется для костей типов D1, D2, D3
Размеры: в длину: 6-16 мм; диаметры: 3,75-6,0 мм
Axis-конический имплантат, предназначенный для обеспечения лучшей начальной стабильности и быстрой остеоинтеграции в наиболее сложных случаях
Поверхность - Обработка всей поверхности включает обдувку оксидом алюминия и протравливание кислотой.
Микрокольца - 4 микрокольца в головке имплантата.
Нарезка: двойная, резьба 1.1 мм
Самоврезающийся
Рекомендуется для костей типов D2, D3, D4
Размеры: в длину: 6-16 мм; диаметры: 3,75-6,0 мм
Crestone- одночастный имплантат с интегрированным абатментом для одноэтапной хирургической процедуры. Предназначен для использования в узких мостах и тесных пространствах.
Поверхность - Обработка всей поверхности включает обдувку оксидом алюминия и протравливание кислотой.
Нарезка: двойная, резьба: каждый шаг 1,0 мм, всего 2 мм
Размеры: в длину: 10, 11.5, 13, 16 мм; диаметры: 3.0 -3.5 мм
Наименование организации-производителя
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
Область применения: Стоматология
Назначение: Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти
Способ применения:
Стерильно, продукт предназначен только для одноразового применения.
Тщательно осмотрите стерильную упаковку. Не используйте изделие, если упаковка вскрыта или повреждена.
Основная схема операции:
- Подберите имплантат по диаметру, принимая во внимание место размещения, угол наклона и другие моменты, необходимые для установки имплантата, такие как данные рентгенограммы пациента и индивидуальные анатомические особенности строения челюсти;
- Подготовьте инструментарий, подберите свёрла необходимого диаметра и длины;
- Обезбольте необходимый участок челюсти;
- Область, в которую будет производиться имплантация, необходимо тщательно продезинфицировать антисептическим раствором;
- Сделайте надрез по всей толщине десны и обнажите кость челюсти. Просверлите отверстие в альвеоральном отростке с помощью сверла нужной глубины. Свёрла разного диаметра следует использовать поэтапно в определенном порядке, это снижает давление и нагревание кости. После окончания операции набор сверл следует продезинфицировать с использованием автоклава при температуре минимум 136°С;