Постановление Кабинета Министров Украины от 27 мая 2014 года № 181 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.07.2014 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 27 мая 2014 года № 181
О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.07.2014 г.)

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины изменения, которые прилагаются.

2. Министерству здравоохранения привести собственные нормативно-правовые акты в соответствие с этим постановлением.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2014 г., кроме подпункта 1 пунктов 1 - 3 изменений, утвержденных этим постановлением, которые вступают в силу с 1 июля 2015 года.

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Кабинета Министров Украины

от 27 мая 2014 № 181

ИЗМЕНЕНИЯ,

которые вносятся в постановления Кабинета Министров Украины

1. В постановлении Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий» (Официальный вестник Украины, 2013 г., № 82, ст. 3046):

Подпункт 1 пункта 1 вступил в силу с 1 июля 2015 года

1) дополнить постановление пункту 2.1 следующего содержания:

«2.1. Установить, что действие утвержденного этим постановлением Технического регламента не распространяется на медицинские изделия, которые прошли государственную регистрацию, внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории Украины и введения в обращение и / или эксплуатацию без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия:

до 1 июля 2016 г. - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограниченный или заканчивается после 1 июля 2016 г;

до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых истекает до 1 июля 2016 года.

Такие медицинские изделия разрешены для реализации и применения на территории Украины до окончания срока их годности без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.»;

2) в Техническом регламенте, утвержденном указанным постановлением:

в пункте 43 цифры «10» заменить цифрами «11»;

абзац первый пункта 44 изложить в следующей редакции:

«44. Требования к маркировке национальным знаком соответствия указаны в приложении 11. Маркировка национальным знаком соответствия наносится по решению производителя на медицинское изделие или на его упаковку, а также на инструкцию по применению медицинского изделия, если такая инструкция является обязательной. Указанное маркировка должна быть хорошо видимым, разборчивым и не должно стираться. Маркировка национальным знаком соответствия может наноситься на этикетку медицинского изделия.».