Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 июля 2014 года № 476
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№019926 07.06.2013 | АЛВО-ВАЛС Н
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг | Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-4789-12 | Инструкции по медицинскому применению |