Приказ Министерства здравоохранения Украины от 6 мая 2014 года № 304
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690
Во исполнение решения Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства от 26 февраля 2014 № 23 «О необходимости устранения Министерством здравоохранения Украины нарушений принципов государственной регуляторной политики согласно требованиям Закона Украины «О принципах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности» и в соответствии со статьей 28 Закона Украины «Об основах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 за № 1010/17026 (далее - Порядок), следующие изменения:
1) в разделе IV:
в главе 1:
подпункт 1.3.6 пункта 1.3 исключить;
в пункте 1.5 слова «и Центра» исключить;
в главе 2:
абзац первый пункта 2.6 изложить в следующей редакции:
«2.6. Требования к письменной и устной информации, предоставляемой пациенту (здоровому добровольцу) или законному представителю / близкому родственнику, приведены в приложении 2 к настоящему Порядку.»;
2) в разделе VII:
в пункте 7.1:
в подпункте 7.1.1 слова «в приложении» цифру «2» заменить цифрой «3»;
в подпункте 7.1.2 слова «в приложении» цифру «3» заменить цифрой «4»;
в абзаце втором подпункта 7.1.7 после слов «в приложении» цифру «4» заменить цифрой «5»;
в подпункте 7.1.16 после слов «в приложении» цифру «5» заменить цифрой «6»;
в подпункте 7.1.17 после слов «в приложении» цифру «6» заменить цифрой «7»;
подпункты 7.1.22 - 7.1.24 исключить;
3) в разделе VIII:
в пункте 8.4:
в подпункте 8.4.1 слова «в приложении» цифру «2» заменить цифрой «3»;
в подпункте 8.4.2 слова «в приложении» цифру «3» заменить цифрой «4»;
в подпункте 8.4.10 после слов «в приложении» цифру «5» заменить цифрой «6»;
в подпункте 8.4.11 после слов «в приложении» цифру «6» заменить цифрой «7»;
в пункте 8.5 после слов «в приложении» цифру «3» заменить цифрой «4»;
4) в разделе IX:
в пункте 9.3:
в абзаце первом после слов «в приложении» цифру «7» заменить цифрой «8»;
абзац второй исключить.
В связи с этим абзац третий считать абзацем вторым;
5) в разделе X:
в главе 1:
в пунктах 1.2, 1.6 после слов «в приложении» цифру «8» заменить цифрой «9»;
в пункте 1.4 после слов «в приложении» цифру «9» заменить цифрами «10», а цифры «10» заменить цифрами «11»;
6) в разделе XI:
в пункте 11.1 после слов «в приложении» цифры «11» заменить цифрами «12»;
в пункте 11.4 после слов «в приложении» цифры «12» заменить цифрами «13»;
в пункте 11.6 после слов «в приложении» цифры «13» заменить цифрами «14»;
7) в разделе XII:
в пункте 1.3 главы 1 после слов «в приложении» цифры «14» заменить цифрами «15»;
в главе 2: