Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2014 года № 435
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ОктанайнТМ Ф
Торговое название
ОктанайнТМ Ф
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекции по 5 мл для дозировок 250МЕ, 500МЕ и 10 мл для 1000МЕ) и набором для введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество человеческий фактор IX 250 МЕ 500 МЕ 1000 ME
(общего белка не более 0.8 мг 1.6 мг 1.6 мг
соответственно)
вспомогательные вещества: гепарин 2.5-7.5 МЕ или 5-15 МЕ или 5-15 МЕ, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.
Один флакон с растворителем содержит воду для инъекций по 5 мл (для дозировок 250МЕ, 500МЕ) и 10 мл (для дозировки 1000МЕ).
ОктанайнТМ Ф 250 МЕ содержит приблизительно 50МЕ/мл человеческого фактора свертывания после растворения в 5 мл воды для инъекции (Ев.Ф.).
ОктанайнТМ Ф 500 МЕ содержит приблизительно 100МЕ/мл человеческого фактора свертывания после растворения в 5 мл воды для инъекции (Ев.Ф.).
ОктанайнТМ Ф 1000 МЕ содержит приблизительно 100МЕ/мл человеческого фактора свертывания после растворения в 10 мл воды для инъекции (Ев.Ф.).
Описание
Порошок или рыхлая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Фактор свертывания крови IX.
Код АТХ B02BD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Около 30-50% фактора свертывания крови IX определяется в крови сразу после инфузии. Период полувыведения составляет в среднем 29,1 часа.
Специфическая активность препарата ОктанайнТМ Ф составляет примерно 100МЕ/мг белка.
Фармакодинамика