Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 июля 2014 года № 457
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лосепразол®
Торговое название
Лосепразол®
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы 10 мг, 20мг и 40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - омепразол 10 мг, 20, 40 мг
вспомогательные вещества: сахарные гранулы, натрия лаурилсульфат (раствор 2,5%), динатрия гидрофосфат безводный, маннитол, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), дисперсия сополимера кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), (Eudragit® L30-D55).
корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин
крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104) - для дозировки 10 мг, вода очищенная, желатин
Описание
Лосепразол® 10 мг: твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой светло-зеленого цвета. Содержимое капсул - круглые микрогранулы от почти белого до кремово-белого цвета.
Лосепразол® 20 мг: твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 2 с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета. Содержимое капсул - круглые микрогранулы от почти белого до кремово-белого цвета.
Лосепразол® 40 мг: твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой светло-голубого цвета. Содержимое капсул - круглые микрогранулы от почти белого до кремово-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD) Ингибиторы протонного насоса. Омепразол
Код АТХ А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и завершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразола после однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёме повышается до 60%. Связывается с белками крови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразол полностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почками и в незначительном количестве с калом.
Фармакодинамика
Омепразол необратимо ингибирует фермент Н+К+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. В результате обеспечивается выраженное угнетающее действие на базальную, ночную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке.
Влияние на Helicobacter pylori. Омепразол нарушает работу Н+К+-АТФазы и у Helicobacter pylori, чем обусловлен его бактериостатический эффект.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе
ассоциированная с Helicobacter pylori ( в комбинации с антибиотиками)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная
применением нестероидных противовоспалительных средств
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)