Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 августа 2014 года № 524
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Доксцеф
Торговое название
Доксцеф
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цефподоксима проксетила микронизированного 130.00 мг (эквивалентно цефподоксиму 100.00 мг)
вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
состав оболочки: опадрай белый 03А28718#*
Одна таблетка содержит
активное вещество - цефподоксима проксетила микронизированного 260.89 мг (эквивалентно цефподоксиму 200.00 мг)
вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
состав оболочки: опадрай белый 03А28718#*
* - состав Опадрай белый 03А28718#: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк
Описание
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «100» (для дозировки 100 мг) и «200» (для дозировки 200 мг) на одной стороне и гладкие на другой
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим
Код АТХ J01DD13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата (цефподоксима проксетил) всасывается в тонком кишечнике, и через процесс гидролиза трансформируется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме в условиях натощак таблеточной формы цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые значения концентрации активного вещества в плазме крови (Cмах) достигаются в течение 2 - 3 часов после однократного приема, и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно. После приема внутрь препарата в дозах 100 и 200 мг в режиме два раза в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными. Цефподоксим связывается с протеинами сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 %. По своему типу такое связывание является ненасыщенным. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч.
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы. Фармакодинамика