Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 31 октября 2014 года № 726
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Феназепам
Торговое название
Феназепам
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 1,0 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - феназепам 1,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Код АТХ N05BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Феназепам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Активное вещество легко проникает в ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в материнское молоко. Феназепам интенсивно метаболизируется в печени путем ароматического гидроксилирования; время полувыведения составляет 6-18 часов. При нарушении функции печени элиминация препарата удлиняется в два раза, более явно выражена кумуляция. При почечной недостаточности период полувыведения также удлиняется. У пациентов старческого возраста увеличивается риск кумуляции и развития побочных эффектов. Из организма феназепам выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Феназепам - транквилизатор из группы производных бензодиазепина, оказывает выраженное анксиолитическое, седативное и снотворное, противосудорожное и миорелаксантное действие. Бензодиазепины взаимодействуют со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами (являются агонистами этих рецепторов), входящими в состав постсинаптического ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) рецепторного комплекса в лимбической системе мозга, таламусе, гипоталамусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Бензодиазепины повышают чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и угнетение межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы (ЦНС).
Феназепам устраняет состояние тревоги, чувство страха, повышенную раздражительность, напряженность и эмоциональную лабильность. Феназепам применяют при психомоторных судорогах и для профилактики психических эквивалентов. Феназепам уменьшает проявление различных неврозов, уменьшает нервозность, нормализует сон, улучшает настроение. Так как феназепам является производным бензодиазепина, к нему, так же как к другим препаратам бензодиазепинового ряда, может развиться зависимость.
Показания к применению