Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 января 2013 года № 41
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вимово™
Торговое название
Вимово™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением 500 мг/20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - напроксен 500.00 мг,
вспомогательные вещества: кроскармеллозы натрий, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
субпленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, прозрачной (Opadry® прозрачной или аналогичной): гипромеллоза 3 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),
кишечнорастворимое пленочное покрытие в виде смеси эмульгаторов (PlasacrylTM или аналогичной): триэтила цитрат, полисорбат 80, глицеролмоностеарат 40-55, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилат (1:1), коллоидный раствор 30%,
защитное пленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, белой (Opadry® белой или аналогичной): титана диоксид (Е171), полидекстроза, гипромеллоза 3 сП, гипромеллоза 6 сП, гипромеллоза 50 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),
активное пленочное покрытие
активное вещество - эзомепразола магния тригидрат 22.30мг, эквивалентный 20 мг эзомепразола,
вспомогательные вещества в виде смеси для пленочного покрытия, прозрачной (Opadry® прозрачной или аналогичной): гипромеллоза 3 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль), полисорбат 80,
цветное пленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, желтой (Opadry® желтой или аналогичной): железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), гипромеллоза 3 сП, гипромеллоза 6 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),
окончательное пленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, прозрачной (Opadry® прозрачной или аналогичной): гипромеллоза 3 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),
глянец: карнаубский воск,
типографская краска: краска черная.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «500/20» на одной стороне, нанесенной черной краской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительных препаратов комбинации прочие
Код АТХ МО1ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Напроксен
В равновесном состоянии после двухкратного приема Вимово™ максимальные концентрации напроксена в плазме крови достигаются в среднем в течение 3 часов после утренней и вечерней дозы. Время до достижения максимальных концентраций напроксена в плазме немного дольше в первый день терапии, при этом медианы времени после утренней и вечерней доз составляют 4 часа и 5 часов, соответственно.
По данным площади под кривой соотношения концентрации ко времени (AUC) и максимальной концентрации напроксена в плазме (Смах) была доказана биоэквивалентность Вимово™ и напроксена, покрытого кишечнорастворимой оболочкой.