Постановление Кабинета Министров Украины от 22 декабря 2023 года № 1365 «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300»

Постановление Кабинета Министров Украины от 22 декабря 2023 года № 1365
О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300

Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Внести в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300 «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий» (Официальный вестник Украины, 2021 г., № 2, ст. 94, № 11, ст. 466, № 90, ст. 5828; 2022 г., № 61, ст. 3650, № 95, ст. 5893) изменения, которые прилагаются.

Утверждено

постановлением Кабинета Министров Украины

от 22 декабря 2023 г. № 1365

Изменения,
вносимые в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300

1. В постановлении:

1) абзац второй пункта 2 изложить в следующей редакции:

«государственная оценка медицинских технологий в отношении медицинских изделий проводится уполномоченным органом в соответствии с условиями договора между заявителем и уполномоченным органом;»;

2) в пункте 4:

в подпункте 2:

абзац второй исключить;

в абзаце третьем слова «, которые не являются лекарственными средствами» заменить словами «по медицинским изделиям»;

подпункт 3 изложить в следующей редакции:

«3) до 1 января 2026 г.:

принять меры по созданию государственного унитарного коммерческого предприятия, на которое возложить выполнение функций по проведению государственной оценки медицинских технологий.

2. В Порядке проведения государственной оценки медицинских технологий, утвержденном указанным постановлением:

1) пункт 6 дополнить подпунктом 5 следующего содержания:

«5) осуществление анализа сравнительной эффективности (результативности), безопасности и экономической целесообразности новых медицинских изделий.»;

2) пункт 7 дополнить абзацами следующего содержания:

«Открытая информация предполагает, что полнотекстовые публикации исследований с приложениями (при наличии) являются общедоступными, результаты исследований можно загружать, просматривать, распечатывать, копировать, повторно использовать с целью обеспечения прозрачности проведения государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре.

Критериями достоверности и достаточности открытой информации при проведении государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре является использование источников данных, указанных в наставлениях по государственной оценке медицинских технологий, утвержденных Минздравом.»;

3) подпункты 3 и 4 пункта 8 изложить в следующей редакции: