Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 года № 29 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83» (г. Ереван)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 года № 29
О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83
(г. Ереван)

В соответствии со статьями 7, 10 и 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 81 и 96 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций» изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Решению Совета

Евразийской экономической комиссии

от 12 апреля 2024 г. № 29

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Решение Совета Евразийской экономической
комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83

1. В наименовании слово «Правил» заменить словом «правил».

2. В преамбуле слова «статьями 7 и 10» заменить словами «статьями 7, 10 и 12», слова «пунктом 96» заменить словами «пунктами 81 и 96».

3. Пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Утвердить прилагаемые:

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.».

4. В Правилах проведения фармацевтических инспекций, утвержденных указанным Решением:

а) наименование дополнить словами «на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

б) в абзаце втором пункта 19 цифры «1 - 4» заменить цифрами «5 - 7».

5. Дополнить Правилами проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза следующего содержания:

«УТВЕРЖДЕНЫ

Решением Совета Евразийской

экономической комиссии

от 3 ноября 2016 г. № 83

ПРАВИЛА
проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям
Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

I. Общие положения