Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 года № 126 «О перечне стратегически важных лекарственных препаратов и комплексе предварительных технических работ, предшествующих их государственной регистрации» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.11.2025 г.)

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 декабря 2021 года № 126
О перечне стратегически важных лекарственных препаратов и комплексе предварительных технических работ, предшествующих их государственной регистрации

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.11.2025 г.)

На основании пункта 3¹, частей второй и третьей пункта 4 Положения о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Установить:

перечень документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, и документов, подтверждающих необходимость внесения изменений в регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, согласно приложению 1;

перечень стратегически важных лекарственных препаратов согласно приложению 2.

3. Часть вторую пункта 1 Инструкции о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93, изложить в следующей редакции:

«Действие настоящей Инструкции не распространяется на:

комплекс экспертиз, осуществляемых при регистрации (подтверждении регистрации) и иных процедурах, связанных с регистрацией лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза;

комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке в соответствии с Положением об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020 г. № 191;

комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов в соответствии с Положением о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570.».

4. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

СОГЛАСОВАНО

Министерство иностранных дел

Республики Беларусь

Приложение 1

к постановлению

Министерства здравоохранения

Республики Беларусь

21 декабря 2021 года № 126

(в редакции постановления

Министерства здравоохранения

Республики Беларусь

24 ноября 2025 года № 198)

ПЕРЕЧЕНЬ
документов, составляющих регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата, и документов, подтверждающих необходимость внесения изменений в регистрационное досье стратегически важного лекарственного препарата