Приказ Министерства здравоохранения Украины от 25 января 2022 года № 152
Об утверждении Изменений в порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики
Согласно статьям 14, 15 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 5 Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года № 902 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 08 августа 2012 года № 793), пунктом 8 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), с целью обеспечения надлежащего контроля качества лекарственных средств и условий их производства, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Украины от 27 декабря 2012 года № 1130, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 21 января 2013 года за № 133/22665 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 09 июня 2020 года № 1346), которые прилагаются.
2. Директорату фармацевтического обеспечения ( Задворных И. С.) в установленном порядке обеспечить представление этот приказ в государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Комариду А. А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | Виктор Ляшко |
|
СОГЛАСОВАНО: |
|
| Первый заместитель Министра цифровой трансформации Украины |
Алексей Выскуб |
| Председатель Государственной регуляторной службы Украины |
Алексей Кучер |
| Исполняющий обязанности Руководителя Секретариата Уполномоченного Верховной Рады Украины по правам человека |
Ирина Савицкая |
| Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками |
Роман Исаенко |
Утверждены
Министерства здравоохранения Украины
от 25 января 2022 года № 152
Изменения
в Порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики
1. В разделе I:
1) пункт 1 выложить такой редакции: