Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 ноября 2015 года № 1324
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лозарел
Торговое название
Лозарел
Международное непатентованное название
Лозартан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество - лозартан калия 12.5 мг или 25 мг или 50 мг или 75 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав пленочной оболочки: опадрай белый (OY-L-28900), лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, индигокармин (Е 132) алюминиевый лак (для дозировки 12.5 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, синего цвета, с гравировкой «1» на одной стороне (для дозировки 12.5 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, белого цвета, с одной риской на каждой стороне и гравировкой «2» на одной стороне (для дозировки 25 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, белого цвета, с одной риской на каждой стороне и гравировкой «3» на одной стороне (для дозировки 50 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, белого цвета, с двумя рисками на каждой стороне и гравировкой «4» на одной стороне (для дозировки 75 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, белого цвета, с тремя рисками на каждой стороне и гравировкой «5» на одной стороне (для дозировки 100 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Лозартан.
Код АТХ С09СА01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лозартан хорошо абсорбируется и подвергается пресистемному метаболизму с образованием активного метаболита карбоновой кислоты, а также других неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в виде таблеток составляет приблизительно 33%. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно.
Распределение
Лозартан и его активный метаболит на ≥ 99% связываются с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра.
Метаболизм
Около 14% дозы лозартана при внутривенном или при приеме внутрь превращается в его активный метаболит. После внутривенного или приеме внутрь 14С-меченого лозартана калия радиоактивность циркулирующей плазмы крови представлена, главным образом, лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1% пациентов в исследованиях. Кроме активного метаболита также образуются неактивные метаболиты.
Выведение