Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2026 года № 5
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 «Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам и оказания государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 «Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам и оказания государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21772) следующие изменения и дополнения:
заголовок приказа изложить в следующей редакции:
«Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требований к клиническим базам и оказания государственной услуги «Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия»;
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Утвердить:
1) правила проведения клинических исследований лекарственных средств и требования к клиническим базам согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) правила проведения клинических исследований медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам согласно приложению 1-1 к настоящему приказу;
3) правила оказания государственной услуги «Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия» согласно приложению 1-2 к настоящему приказу.»;
приложение 1 к указанному приказу изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;
дополнить приложениями 1-1 и 1-2 согласно приложениям 2 и 3 к настоящему приказу.
2. Департаменту науки и человеческих ресурсов Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет - ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;