Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 января 2024 года № 138
Об утверждении Изменений в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.02.2024 г.)
В соответствии со статьей 7 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), и с целью дальнейшего совершенствования и упорядочения проведения клинических испытаний лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523), которые прилагаются.
2. Фармацевтическому управлению (Тарас Лясковский) обеспечить:
1) представление настоящего приказа в установленном порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины;
2) обнародование настоящего приказа на официальном вебсайте Министерства здравоохранения Украины после осуществления государственной регистрации в Министерстве юстиции Украины.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Сергея Дуброва.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | В. Лешко | |
|
СОГЛАСОВАНО: И.о. президента Национальной академии медицинских наук Украины Председатель Антимонопольного комитета Украины И.о. Председатели Государственной регуляторной службы Украины Уполномоченный Верховной Рады Украины по правам человека |
Д. Заболотный
П. Кириленко
А. Михайлов
Д. Лубинец | |
Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Украины
26 января 2024 № 138
Изменения,
в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523)
1. Раздел I изложить в следующей редакции:
«І. Общие положения