Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 22 мая 2015 года № 357
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г
Торговое название
Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь
12,5 г
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество - натрия аминосалицилата дигидрата 5,52 г (эквивалентно пара-аминосалициловой кислоте 4,00 г),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аспартам.
Описание
Порошок от белого до кремового цвета, допускается неоднородность окраски
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицилат.
Код АТХ J04АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при приеме внутрь. При использовании однократной дозы 4 г максимальное содержание в крови определяется через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови - низкое (15 %).
Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Биотрансформируется в печени, более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов. Выводится почками: до 85% дозы быстро выводится в течение 7-10 часов путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, 14-33% выводится в неизмененном виде с мочой, 50% в виде - метаболитов. Период полувыведения составляет 30 минут. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.
Фармакодинамика
Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты обладает бактерио-статической активностью в отношении только Mycobacterium tuberculosis. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. Помимо бактериостатической активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.
По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает эффективность лечения.
Показания к применению
- туберкулез легких и других органов в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами для предупреждения развития резистентности микобактерий.
Способ применения и дозы