Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 августа 2019 года № 1118
Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
1. В пункте 2:
а) в абзаце одиннадцатом слова «средство идентификации групповой упаковки лекарственных препаратов,» исключить;
б) в абзаце двенадцатом слово «значение» заменить словом «назначение»;
в) после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
«код маркировки» - уникальная последовательность символов, состоящая из серийного глобального идентификационного номера торговой единицы и кода проверки, формируемая для целей идентификации первичной упаковки (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения;»;
г) в абзаце четырнадцатом слова «состоящая из ключа проверки и электронной подписи» заменить словами «состоящая из идентификатора (индивидуального порядкового номера) ключа проверки и значения кода проверки»;
д) в абзаце пятнадцатом после слов «достоверные сведения» дополнить словами»(в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях, содержащих средства идентификации)»;
е) абзац девятнадцатый изложить в следующей редакции:
«регистратор выбытия» - программно-аппаратное шифровальное (криптографическое) техническое средство, включающее в себя техническое средство проверки кодов проверки, в отношении которого Федеральной службой безопасности Российской Федерации выдан документ о его соответствии установленным требованиям к шифровальным (криптографическим) средствам защиты информации, действующим в отношении шифровальных (криптографических) средств, предназначенных для проверки кодов маркировки, и используемое субъектами обращения лекарственных средств для обмена информацией с системой мониторинга в части формирования и передачи в эту систему сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов;»;
ж) абзац двадцать первый изложить в следующей редакции:
Для того, чтобы получить доступ к документу,
Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.