Постановление Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2025 года № 1829 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066»

Постановление Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2025 года № 1829
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442).

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 19 ноября 2025 г. № 1829

Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий

1. Пункт 11 изложить в следующей редакции:

«11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении государственного контроля относит объекты государственного контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее - риск):

а) высокий риск;

б) значительный риск;

в) средний риск;

г) умеренный риск;

д) низкий риск.».

2. Наименование раздела «Учет рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при проведении контрольных (надзорных) мероприятий» дополнить словами «и обязательных профилактических визитов».

3. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

«13. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, проводятся со следующей периодичностью:

инспекционный визит - один раз в 2 года;

выездная проверка - один раз в 2 года;

контрольная закупка - один раз в 2 года;

документарная проверка - один раз в 2 года.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 25 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» для объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, проводятся одно плановое контрольное (надзорное) мероприятие в 2 года либо один обязательный профилактический визит в год.».

4. В пункте 14 слова «к категории низкого риска» заменить словами «к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого рисков».

5. Пункты 27 - 31 изложить в следующей редакции:

«27. Профилактический визит проводится должностным лицом органа государственного контроля в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи или мобильного приложения «Инспектор».

Профилактический визит проводится по инициативе органа государственного контроля (обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица.