Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 октября 2015 года № 932
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Убистезин
Торговое название
УбистезинTM
Международное патентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% 1,7 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит (эквивалентно 0.31 мг SO2), кислота хлористоводородная (хлороводородная) 14%, натрия гидроксид раствор 9%, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N01BB58
Фармакокинетика
Убистезин всасывается быстро и почти полностью.
Максимальный уровень артикаина в плазме после внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10 - 15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада - приблизительно 20 минут и Tmax составляет приблизительно 10 - 15 мин.
Артикаин связывается до 95% с белками плазмы крови.
Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы крови в первичный метаболит - артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся из организма с мочой.
Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Метаболиты выводятся через почки.
Фармакодинамика
Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин - адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков. Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия артикаина заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.
Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.
Действие препарата начинается быстро (через 1 - 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия Убистезина при анестезии пульпы составляет не менее 45 минут, а при анестезии мягких тканей - 120-240 минут.
Данный препарат обеспечивает надежный обезболивающий эффект.