Приказ Министерства здравоохранения Украины от 2 апреля 2024 года № 561
Об утверждении Изменений к приложениям в Порядке сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.04.2024 г.)
В соответствии со статьями 11, 13, 14, 18 Закона Украины от 04 апреля 1996 года № 123/96-ВР «О лекарственных средствах», подпунктов 1, 2, абзаца двадцать второго подпункта 12 пункта 4, пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), с целью усовершенствования процедуры сертификации качества лекарственных средств для международной торговли ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в приложения к Порядку сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 25 июля 2022 года № 1310, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 31 августа 2022 года № 992/38328, которые прилагаются.
2. Фармацевтическому управлению (Тарасу Лясковскому) обеспечить:
1) представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины в установленном законодательством порядке;
2) обнародование настоящего приказа на официальном вебсайте Министерства здравоохранения Украины после осуществления государственной регистрации в Министерстве юстиции Украины.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Сергея Дуброва.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | В. Лешко | |
|
СОГЛАСОВАНО: Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Председатель Государственной регуляторной службы Украины Уполномоченный Верховной Рады Украины по правам человека |
Р. Исаенко О. Кучер
Д. Лубинец | |
Утверждено
приказом Министерства
здравоохранения Украины
от 2 апреля 2024 № 561
Изменения
к приложениям в Порядок сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 25 июля 2022 года № 1310, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 31 августа 2022 года № 992/38328
1. Приложение 1 изложить в следующей редакции:
«
| Приложение 1 к порядку сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждение для активных фармацевтических ингредиентов, что экспортируется (подпункт 1 пункта 7 раздела I) |
| № сертификата: | Страна-экспортер: |
| Страна-импортер/страны-импортеры: |
|
Сертификат
лекарственного средства 1