| Наименование медицинской организации | |||
| Наименование структурного подразделения: |
| ||
| Название документа: | Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам | ||
| Утвержден: |
| ||
| Дата утверждения: |
| ||
| Разработчик: | Должность | ФИО | подпись |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
| Согласовано: |
|
|
|
|
|
|
| |
| Дата согласования: |
|
|
|
| Ответственный за исполнение: |
|
|
|
| Дата введения |
|
|
|
| Версия №
| Копия №__ _____/ ___________/ подпись ФИО | ||
Город, год
Стандарт операционных процедур
Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам
1. Цель: Обеспечить надлежащий порядок утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по другим причинам в Медицинской организации.
2. Область применения: Медицинский и фармацевтический персонал Медицинской организации.
3. Ответственность: Ответственность за организацию выполнения правил несет заместитель Главного врача по лечебной работе, руководитель отдела лекарственного обеспечения (Аптека), комиссия по уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры отделений Медицинской организации.
4. Определение
Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения (ИМН), непригодных к реализации и медицинскому применению - процедура воздействия (термическое, химическое, механическое, либо иное) на лекарственное средство, ИМН, исключающее возможность их дальнейшего использования и доступ к ним человека и животных.
Срок годности лекарственного средства и ИМН - дата, после истечения которой, лекарственное средство или ИМН не подлежат к медицинскому применению.
5. Ресурсы:
1) Комиссия по уничтожению лекарственных средств и ИМН
2) Лицензия на уничтожение огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, радиофармацевтических препаратов (если применимо);
3) Дезинфицирующее средство для погружения иммунобиологических средств (если применимо).
6. Документирование:
1) Журнал учета лекарственных средств (сроки годности);
2) Акт об уничтожении непригодных лекарственных средств.
7. Основная часть процедуры:
1) Место уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
2) Лекарственные средства и ИМН уничтожаются ниже перечисленными способами:
· ИМН уничтожаются путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению ИМН, разработанной организацией-производителем;