Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 февраля 2022 года № 048215)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 9 февраля 2022 года № 048215

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Название медицинского изделия

Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии

Состав и описание изделия

Комплект трубок для промывания SmartAblate состоит из капельницы (I) с иглой для внутривенных вливаний (II) для соединения с мешком для жидкости для внутривенного введения, трубки (III), предназначенной для использования в ирригационном насосе, стандартного штыревого люэровского наконечника (IV) и прикрепленного четырехходового запирающего крана (V) для подсоединения к орошаемому катетеру.

Рис.1 Комплект трубок для промывания SmartAblate

Только для одноразового использования!

Область применения

Кардиология.

Назначение

Комплект трубок для промывания SmartAblate предназначен для использования с ирригационным насосом SmartAblate или ирригационным насосом nGEN для подачи ирригационного раствора с заданным расходом на катетер Celsius ThermoCool, катетер NaviStar, ThermoCool или другие орошаемые устройства в целях охлаждения.

Способ применения

1. Извлеките стерильный комплект трубок из упаковки, используя стандартные медицинские методы безопасного выполнения работ. Убедитесь в том, что четырехходовой запирающий кран (V) надежно соединен со штыревым люэровским наконечником (IV). Расположите рукоятку четырехходового запирающего крана (V) таким образом, чтобы перекрыть подачу жидкости по комплекту трубок.

2. Извлеките наконечник иглы для внутривенных вливаний и люэровские наконечники четырехходового запирающего крана (V). Вставьте иглу для внутривенных вливаний (II) в контейнер с раствором для внутривенного введения. Повесьте контейнер с раствором для внутривенного введения с капельницей (I) в вертикальном положении рядом с насосом и заполните капельницу (I) примерно на 2/3.

3. Заполните комплект трубок, вращая ручку четырехходового запирающего крана (V) таким образом, чтобы выход жидкости из комплекта трубок был открытым и полностью заполнил комплект трубок жидкостью для орошения. Удалите весь попавший воздух и затем закройте рукоятку четырехходового запирающего крана (V) таким образом, чтобы перекрыть подачу жидкости по комплекту трубок.

4. Установите трубку набор в насос, как описано в руководстве пользователя для насоса.

5. Чтобы подготовиться к орошению, откройте четырехходовой запирающий кран (V) путем вращения ручки таким образом, чтобы перекрыть боковой порт.

6. Промойте комплект трубок, как описано в руководстве пользователя для насоса. Убедитесь в том, что комплект трубок не имеет утечек или дефектов и что все пузырьки воздуха были вытеснены из комплекта трубок. При наличии воздуха продолжайте промывание, пока все пузырьки не выйдут из трубок.