СТ РК EN 14683-2020
Маски медицинские. Требования и методы испытаний
(EN 14683:2019+AC:2019 Medical face masks - Requirements and test methods, IDT)
Настоящий национальный стандарт является идентичным воспроизведением европейского стандарта
EN 14683:2019 и принят с разрешения CEN, по адресу: пр. Марникс 17, В-1000 Брюссель
5.2 Требования к функциональным характеристикам
6. Маркирование, этикетирование и упаковывание
Приложение А (информационное) Информация для пользователей
Приложение В (обязательное) Метод определения эффективности бактериальной фильтрации (BFE) in vitro
В.6 Приготовление бактериальной пробы
В.8 Расчет эффективности бактериальной фильтрации (BFE)
Приложение С (обязательное) Метод определения воздухопроницаемости (дифференциальное давление)
С.5 Расчет дифференциального давления
Приложение D (информационное) Микробиологическая чистота
Приложение ZA (информационное) Взаимосвязь между EN 14683:2014 и общими требованиями
Директивы 93/42/ЕЕС [1993 OJ L 169]
Передача инфекционных агентов во время хирургических процедур в операционных и других организациях здравоохранения может происходить несколькими способами. Основное предназначение медицинских масок для лица заключается в защите пациента от инфекционных агентов и, кроме того, в определенных обстоятельствах для защиты пользователя маски от брызг потенциально загрязненных жидкостей. Медицинские маски для лица могут также использоваться пациентами и другими лицами для снижения риска распространения инфекций, особенно в эпидемических или пандемических ситуациях.
1.1 Настоящий стандарт устанавливает конструкцию, технические требования, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других организациях здравоохранения с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами.
1.2 Настоящий стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала.
Примечания
1 Доступны стандарты для масок, применяемых в качестве средства индивидуальной защиты.
2 В приложении А представлена информация для пользователей медицинских масок.