Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 июня 2024 года № 102
Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 57
На основании подпункта 8.252 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, части второй пункта 31 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 57 «Об утверждении Положения о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 октября 2008 г. № 171» следующие изменения:
название изложить в следующей редакции:
«Об утверждении Положения о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике»;
из преамбулы слова «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360» исключить;
в пункте 1:
слово «прилагаемое» исключить;
дополнить пункт словом «(прилагается)»;
в Положении о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике, утвержденном этим постановлением:
пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. В настоящем Положении используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении», Положением о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники и постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г. № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий».»;
в пункте 3:
слова «Республики Беларусь» исключить;
дополнить пункт словами «, целесообразности отнесения продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике, рассмотрения информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (далее - неблагоприятное событие (инцидент), и вопросов об изъятии из обращения, возврате производителю медицинских изделий (его уполномоченному представителю) либо уничтожении некачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности»;
пункт 4 изложить в следующей редакции:
«4. В своей работе комиссия руководствуется международно-правовыми актами в области обращения медицинских изделий, составляющими право Евразийского экономического союза, законодательством, в том числе настоящим Положением.»;
пункт 6 изложить в следующей редакции: